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Alkohol und Beschäftigung

18. Februar 2015 aktualisiert von: Maja Bæksgaard Hansen, University of Southern Denmark

Alkohol und Beschäftigung – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob Sozialhilfesysteme in Kombination mit einer Alkoholbehandlung für arbeitslose Bürger mit Alkoholproblemen effizienter sind als ein Sozialhilfesystem allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck: Die Tryg-Stiftung Dänemark hat Mittel für eine Studie bereitgestellt, die testet, wie Sozialhilfeprogramme mit Bemühungen gegen Alkoholismus im Hinblick auf eine Rückkehr auf den Arbeitsmarkt am effizientesten kombiniert werden können.

Die Studie wird im Zeitraum 2011-2014 in einer Reihe dänischer Gemeinden durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob ein Sozialhilfesystem in Kombination mit einer Alkoholbehandlung für arbeitslose Bürger mit Alkoholproblemen effizienter ist als ein Sozialhilfesystem allein.

Gestaltung: Erfüllt der Sozialhilfeempfänger die Einschlusskriterien, erhält der Empfänger von der Sachbearbeiterin Informationen über das Projekt. Wenn der Empfänger an dem Projekt teilnehmen möchte, wird er gebeten, eine Einverständniserklärung und einen Fragebogen zu Beschäftigungsstatus, Alkoholkonsum, anderen Missbrauchsgewohnheiten, Gesundheitszustand und Hintergrundinformationen auszufüllen.

Sozialhilfeempfänger, die nicht teilnehmen möchten, werden wie üblich an die Sozialhilfeprogramme verwiesen, die der Sachbearbeiter für am besten geeignet hält.

Die Intervention ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, bei der starke Trinker, die die Einschlusskriterien erfüllen und teilnehmen möchten, entweder zugeteilt werden:

A) Eine Interventionsgruppe, die ein Sozialhilfeprogramm in Kombination mit einer Alkoholbehandlung erhält.

oder

B) Eine Kontrollgruppe, die nur Sozialhilfe erhält.

Nach 6 und 12 Monaten findet ein Follow-up statt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, einen Fragebogen mit Fragen zu ihrem Beschäftigungsstatus, Alkoholkonsum, anderen Missbrauchsgewohnheiten, ihrem Gesundheitszustand und Hintergrundinformationen zu beantworten.

In dieser Studie wird ANCOVA ausgewählt, um die Wirksamkeit der Intervention zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Dänemark, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine Audit-Punktzahl von über 7 haben.
  • Die Teilnehmer müssen arbeitslos sein und Sozialhilfeprogramme erhalten, wenn sie eingeschlossen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine Audit-Punktzahl unter 8 haben.
  • Teilnehmer, die einem normalen Job nachgehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Interventionsgruppe
Alkoholbehandlung parallel zur Erwerbsbeteiligung: Die Teilnehmenden werden an die ambulanten Alkoholbehandlungsprogramme der Kommunen und gleichzeitig an ein reguläres Sozialhilfeprogramm verwiesen.
Placebo-Komparator: Interventionskontrolle
Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden wie üblich an die Sozialhilfesysteme verwiesen, die der Sachbearbeiter für am geeignetsten hält. Die Intervention unterscheidet sich nicht von dem, was die Gemeinde angeboten hätte, wenn der Teilnehmer nicht an der Studie teilgenommen hätte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Beschäftigungsstatus des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate

Änderung des Beschäftigungsstatus des Teilnehmers, d. h. a) gewöhnlicher Arbeitsplatz, b) Änderung der Transferzahlungen des Teilnehmers oder andere Annäherungen an den Arbeitsmarkt.

Der Beschäftigungsstatus wird mit Selbstauskunftsfragebögen und mit einer Reihe von Verwaltungsregistern gemessen, die durch die persönliche Identifikationsnummer jedes Teilnehmers verbunden sind.
6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholkonsums, des Gesundheitszustands und der Bereitschaft für den Arbeitsmarkt nach 6 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
  1. Der Alkoholkonsum wird mit dem Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) und mit dem durchschnittlichen Alkoholvolumen pro Woche gemessen.
  2. Der Gesundheitszustand wird mit dem standardisierten Instrument EQ5D und mit einem Fragebogen zur selbsteingeschätzten Gesundheit gemessen.
  3. Die Bereitschaft für den Arbeitsmarkt wird mit fünf Fragebögen zur Selbsteinschätzung gemessen.
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

TRYG Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61110- 1986 (tryg, p7)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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