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Alcol e lavoro

18 febbraio 2015 aggiornato da: Maja Bæksgaard Hansen, University of Southern Denmark

Alcol e occupazione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare se i regimi di assistenza al lavoro combinati con il trattamento dell'alcol siano più efficienti di un regime di assistenza al lavoro da solo, per i cittadini disoccupati con problemi di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: La Tryg Foundation Denmark ha assegnato fondi per uno studio che verifica come combinare in modo più efficiente i programmi di welfare-to-work con gli sforzi contro l'alcolismo, in relazione a un ritorno al mercato del lavoro.

Lo studio sarà condotto in un certo numero di comuni danesi nel periodo 2011-2014.

Lo scopo dello studio è determinare se un regime di assistenza al lavoro combinato con il trattamento dell'alcol sia più efficiente di un regime di assistenza al lavoro da solo, per i cittadini disoccupati con problemi di alcol.

Progettazione: se il beneficiario del welfare soddisfa i criteri di inclusione, al beneficiario vengono fornite informazioni sul progetto dall'assistente sociale. Se il destinatario desidera partecipare al progetto, gli viene chiesto di compilare un modulo di consenso e un questionario riguardante lo stato lavorativo, il consumo di alcol, altre abitudini di abuso, lo stato di salute e informazioni di base.

I beneficiari del welfare che non intendono partecipare saranno come di consueto indirizzati alle forme di welfare to work ritenute più idonee dall'assistente sociale.

L'intervento è concepito come uno studio controllato randomizzato, in cui i forti bevitori che soddisfano i criteri di inclusione e desiderano partecipare saranno assegnati a:

A) Un gruppo di intervento che riceve uno schema di welfare-to-work combinato con il trattamento dell'alcol.

o

B) Un gruppo di controllo che riceve solo il regime welfare-to-work.

Dopo 6 e 12 mesi ci sarà un follow-up in cui ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un questionario con domande sul loro stato lavorativo, consumo di alcol, altre abitudini di abuso, stato di salute e informazioni di base.

In questo studio si sceglie ANCOVA per analizzare l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Danimarca, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un punteggio di audit superiore a 7.
  • I partecipanti devono essere disoccupati e ricevere schemi di welfare-to-work quando inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno un punteggio di audit inferiore a 8.
  • Partecipanti che hanno un lavoro normale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Trattamento dell'alcol parallelamente alla partecipazione assistenziale-lavorativa: i partecipanti vengono indirizzati ai programmi ambulatoriali di trattamento dell'alcol dei comuni e allo stesso tempo indirizzati a un normale programma assistenziale-lavorativo.
Comparatore placebo: Controllo degli interventi
Gruppo di controllo
I partecipanti saranno come di consueto indirizzati agli schemi di welfare-to-work ritenuti più idonei dall'assistente sociale. L'intervento non è diverso da quello che il comune avrebbe offerto se il partecipante non fosse stato parte dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della condizione occupazionale del partecipante a 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi

Modifica della condizione lavorativa del partecipante, ovvero a) lavoro ordinario, b) modifica dei pagamenti di trasferimento del partecipante o in altri modi di avvicinamento al mercato del lavoro.

Lo stato occupazionale è misurato con questionari autosegnalati e con un numero di registri amministrativi collegati attraverso il numero di identificazione personale di ciascun partecipante.

6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del consumo di alcol, dello stato di salute e della prontezza per il mercato del lavoro del partecipante a 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
  1. Il consumo di alcol viene misurato con The Alcohol Use Disorder Test (AUDIT) e con il volume medio di alcol a settimana.
  2. Lo stato di salute viene misurato con lo strumento standardizzato EQ5D e con il questionario sulla salute autovalutata.
  3. La prontezza per il mercato del lavoro viene misurata con cinque questionari autovalutati.
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61110- 1986 (tryg, p7)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento

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