- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01416103
Alcol e lavoro
Alcol e occupazione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo: La Tryg Foundation Denmark ha assegnato fondi per uno studio che verifica come combinare in modo più efficiente i programmi di welfare-to-work con gli sforzi contro l'alcolismo, in relazione a un ritorno al mercato del lavoro.
Lo studio sarà condotto in un certo numero di comuni danesi nel periodo 2011-2014.
Lo scopo dello studio è determinare se un regime di assistenza al lavoro combinato con il trattamento dell'alcol sia più efficiente di un regime di assistenza al lavoro da solo, per i cittadini disoccupati con problemi di alcol.
Progettazione: se il beneficiario del welfare soddisfa i criteri di inclusione, al beneficiario vengono fornite informazioni sul progetto dall'assistente sociale. Se il destinatario desidera partecipare al progetto, gli viene chiesto di compilare un modulo di consenso e un questionario riguardante lo stato lavorativo, il consumo di alcol, altre abitudini di abuso, lo stato di salute e informazioni di base.
I beneficiari del welfare che non intendono partecipare saranno come di consueto indirizzati alle forme di welfare to work ritenute più idonee dall'assistente sociale.
L'intervento è concepito come uno studio controllato randomizzato, in cui i forti bevitori che soddisfano i criteri di inclusione e desiderano partecipare saranno assegnati a:
A) Un gruppo di intervento che riceve uno schema di welfare-to-work combinato con il trattamento dell'alcol.
o
B) Un gruppo di controllo che riceve solo il regime welfare-to-work.
Dopo 6 e 12 mesi ci sarà un follow-up in cui ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un questionario con domande sul loro stato lavorativo, consumo di alcol, altre abitudini di abuso, stato di salute e informazioni di base.
In questo studio si sceglie ANCOVA per analizzare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danimarca, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un punteggio di audit superiore a 7.
- I partecipanti devono essere disoccupati e ricevere schemi di welfare-to-work quando inclusi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno un punteggio di audit inferiore a 8.
- Partecipanti che hanno un lavoro normale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Trattamento dell'alcol parallelamente alla partecipazione assistenziale-lavorativa: i partecipanti vengono indirizzati ai programmi ambulatoriali di trattamento dell'alcol dei comuni e allo stesso tempo indirizzati a un normale programma assistenziale-lavorativo.
|
|
Comparatore placebo: Controllo degli interventi
Gruppo di controllo
|
I partecipanti saranno come di consueto indirizzati agli schemi di welfare-to-work ritenuti più idonei dall'assistente sociale.
L'intervento non è diverso da quello che il comune avrebbe offerto se il partecipante non fosse stato parte dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della condizione occupazionale del partecipante a 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
Modifica della condizione lavorativa del partecipante, ovvero a) lavoro ordinario, b) modifica dei pagamenti di trasferimento del partecipante o in altri modi di avvicinamento al mercato del lavoro. Lo stato occupazionale è misurato con questionari autosegnalati e con un numero di registri amministrativi collegati attraverso il numero di identificazione personale di ciascun partecipante. |
6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del consumo di alcol, dello stato di salute e della prontezza per il mercato del lavoro del partecipante a 6 e 12 mesi.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
|
6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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