- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01416103
Alkohol a zaměstnanost
Alkohol a zaměstnání – náhodný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel: Nadace Tryg v Dánsku udělila finanční prostředky na studii, která testuje, jak nejúčinněji kombinovat programy sociální péče s prací s úsilím proti alkoholismu ve vztahu k návratu na trh práce.
Studie bude provedena v řadě dánských obcí v časovém rámci 2011-2014.
Účelem studie je zjistit, zda je režim sociální péče v kombinaci s léčbou alkoholem pro nezaměstnané občany s problémy s alkoholem účinnější než samotný režim sociální péče o práci.
Design: Pokud příjemce sociální podpory splňuje kritéria pro zařazení, pak mu pracovník případu poskytne informace o projektu. Pokud si příjemce přeje zúčastnit se projektu, je požádán o vyplnění formuláře souhlasu a dotazníku týkajícího se postavení v zaměstnání, konzumace alkoholu, jiných návyků zneužívání, zdravotního stavu a základních informací.
Příjemci sociálních dávek, kteří si nepřejí účastnit se, budou jako obvykle odkázáni na schémata sociální péče, která daný pracovník považuje za nejvhodnější.
Intervence je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, kde těžcí pijáci, kteří splňují kritéria pro zařazení a chtějí se zúčastnit, budou zařazeni buď do:
A) Intervenční skupina přijímající režim sociální péče v kombinaci s protialkoholní léčbou.
nebo
B) Kontrolní skupina, která přijímá pouze režim welfare-to-work.
Po 6 a 12 měsících bude následovat, kde budou účastníci požádáni, aby odpověděli na dotazník s otázkami týkajícími se jejich zaměstnaneckého statusu, konzumace alkoholu, jiných návyků zneužívání, zdravotního stavu a základních informací.
V této studii je ANCOVA vybrána pro analýzu účinnosti intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dánsko, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít auditní skóre vyšší než 7.
- Účastníci musí být nezaměstnaní a pokud jsou zahrnuti, musí dostávat programy sociální podpory.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají auditní skóre nižší než 8.
- Účastníci, kteří mají normální zaměstnání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Alkoholická léčba paralelní s participací welfare-to-work: Účastníci jsou odkázáni na místní ambulantní programy protialkoholní léčby a zároveň na běžný program welfare-to-work.
|
Komparátor placeba: Kontrola zásahu
Kontrolní skupina
|
Účastníci budou jako obvykle odkázáni na programy sociální péče, které pracovník na případu považuje za nejvhodnější.
Intervence se neliší od toho, co by obec nabídla, kdyby účastník nebyl součástí studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v zaměstnaneckém stavu účastníka po 6 a 12 měsících.
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Změna postavení účastníka v zaměstnání, tj. a) běžné zaměstnání, b) změna převodních plateb účastníka nebo jiné přiblížení se trhu práce. Zaměstnanost je měřena pomocí dotazníků s vlastními údaji a pomocí řady administrativních registrů propojených prostřednictvím rodného čísla každého účastníka. |
6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu ve spotřebě alkoholu, zdravotním stavu a připravenosti účastníka na trh práce v 6. a 12. měsíci.
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy