- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01416103
Alkoholi ja työllisyys
Alkoholi ja työllisyys – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa ja tarkoitus: Tanskan Tryg Foundation on myöntänyt varoja tutkimukselle, jossa testataan, kuinka hyvinvointi työhön -järjestelmät yhdistetään tehokkaimmin alkoholismin vastaisiin toimiin liittyen työmarkkinoille paluuseen.
Tutkimus toteutetaan useissa Tanskan kunnissa vuosina 2011-2014.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko työhön hyvinvointi yhdistettynä alkoholihoitoon tehokkaampi kuin hyvinvointi työhön -järjestelmä yksinään alkoholiongelmista kärsiville työttömille kansalaisille.
Suunnittelu: Jos hyvinvoinnin saaja täyttää osallistumiskriteerit, tapaustyöntekijä antaa vastaanottajalle tietoa hankkeesta. Jos vastaanottaja haluaa osallistua hankkeeseen, häntä pyydetään täyttämään suostumuslomake ja kyselylomake työllisyydestä, alkoholin käytöstä, muista väärinkäyttötottumuksista, terveydentilasta ja taustatiedoista.
Sosiaalihuollon saajat, jotka eivät halua osallistua, ohjataan tavalliseen tapaan työhönpalvelijan sopivimmaksi katsomiin hyvinvointiin.
Interventio on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa osallistumiskriteerit täyttävät runsaat juojat jaetaan joko:
A) Interventioryhmä, joka saa hyvinvointia työhön -ohjelmaa yhdistettynä alkoholihoitoon.
tai
B) Kontrolliryhmä, joka saa vain hyvinvointia työhön -ohjelmaa.
6 ja 12 kuukauden kuluttua järjestetään seuranta, jossa osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa on kysymyksiä heidän työllisyydestään, alkoholinkäytöstään, muista väärinkäyttötottumuksistaan, terveydentilastaan ja taustatiedoistaan.
Tässä tutkimuksessa ANCOVA valitaan analysoimaan toimenpiteen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Tanska, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien auditointipisteiden on oltava yli 7.
- Osallistujien on oltava työttömiä ja saatava työhöntulotukea.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden auditointipistemäärä on alle 8.
- Osallistujat, joilla on normaali työ.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Hyvinvoinnista työhön osallistumisen rinnalla oleva alkoholihoito: Osallistujat ohjataan kuntien avohoitoon ja samalla tavalliseen hyvinvointi työhön -ohjelmaan.
|
Placebo Comparator: Intervention valvonta
Kontrolliryhmä
|
Osallistujat ohjataan tuttuun tapaan tapaustyöntekijän sopivimmaksi katsomiin hyvinvointiin työhön -ohjelmiin.
Interventio ei eroa siitä, mitä kunta olisi tarjonnut, jos osallistuja ei olisi ollut mukana tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta osallistujan työsuhteessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos osallistujan työsuhteessa, eli a) tavallinen työ, b) muutos osallistujan siirtomaksuissa tai muulla tavalla työmarkkinoille lähestyminen. Työllisyyttä mitataan omatoimisilla kyselylomakkeilla ja useilla hallinnollisilla rekistereillä, jotka on yhdistetty kunkin osallistujan henkilötunnuksen kautta. |
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta osallistujan alkoholinkäytössä, terveydentilassa ja valmiudessa työmarkkinoille 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa