- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01416103
Alkohol og beskæftigelse
Alkohol og beskæftigelse - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål: Tryg Fonden Danmark har bevilget midler til en undersøgelse, der tester, hvordan man mest effektivt kan kombinere velfærd-til-arbejde-ordninger med indsats mod alkoholisme, i forhold til en tilbagevenden til arbejdsmarkedet.
Undersøgelsen vil blive gennemført i en række danske kommuner i tidsrammen 2011-2014.
Formålet med undersøgelsen er at afdække, om en velfærd-til-arbejde-ordning kombineret med alkoholbehandling er mere effektiv end en velfærd-til-arbejde-ordning alene, for ledige borgere med alkoholproblemer.
Design: Hvis velfærdsmodtageren opfylder inklusionskriterierne, så får modtageren information om projektet af sagsbehandleren. Hvis modtageren ønsker at deltage i projektet, bliver han/hun bedt om at udfylde en samtykkeerklæring og et spørgeskema vedrørende beskæftigelsesstatus, alkoholforbrug, andre misbrugsvaner, helbredstilstand og baggrundsinformation.
Bistandsmodtagere, der ikke ønsker at deltage, vil som sædvanligt blive henvist til de velfærd-til-arbejde-ordninger, sagsbehandleren skønner mest hensigtsmæssige.
Interventionen er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor stordrikkere, der opfylder inklusionskriterierne og ønsker at deltage, vil blive allokeret til enten:
A) En indsatsgruppe, der modtager velfærd-til-arbejde-ordning kombineret med alkoholbehandling.
eller
B) En kontrolgruppe, der kun modtager velfærd-til-arbejde-ordning.
Efter 6 og 12 måneder vil der være en opfølgning, hvor deltagerne vil blive bedt om at besvare et spørgeskema med spørgsmål om deres beskæftigelsesstatus, alkoholforbrug, andre misbrugsvaner, helbredstilstand og baggrundsinformation.
I dette studie er ANCOVA valgt til at analysere effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal have en audit-score over 7.
- Deltagerne skal være arbejdsløse og modtage velfærd-til-arbejde-ordninger, når de er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en revisionsscore under 8.
- Deltagere, der har et normalt arbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Alkoholbehandling parallelt med velfærd-til-arbejde-deltagelse: Deltagerne henvises til kommunernes ambulante alkoholbehandlingsprogrammer og henvises samtidig til et almindeligt velfærd-til-arbejde-program.
|
|
Placebo komparator: Indgrebskontrol
Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil som sædvanligt blive henvist til de velfærd-til-arbejde-ordninger, sagsbehandleren skønner mest hensigtsmæssige.
Indsatsen er ikke anderledes, end hvad kommunen ville have tilbudt, hvis deltageren ikke var en del af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagerens ansættelsesstatus ved 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Ændring i deltagerens ansættelsesforhold, det vil sige a) ordinært arbejde, b) ændring i deltageroverførselsbetalinger eller på anden måde nærme sig arbejdsmarkedet. Beskæftigelsesstatus måles med selvrapporterede spørgeskemaer og med en række administrative registre forbundet via hver enkelt deltagers personnummer. |
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagerens alkoholforbrug, helbredstilstand og parathed til arbejdsmarkedet ved 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada