- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01416103
술과 고용
알코올 및 고용 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 덴마크 Tryg 재단은 노동 시장 복귀와 관련하여 직장 복지 제도와 알코올 중독 퇴치를 위한 노력을 가장 효율적으로 결합하는 방법을 테스트하는 연구에 자금을 지원했습니다.
이 연구는 2011-2014년 기간 동안 덴마크의 여러 자치단체에서 수행될 예정입니다.
이 연구의 목적은 알코올 문제가 있는 실직자에게 알코올 치료와 결합된 직장 복지 제도가 직장 복지 제도 단독보다 더 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다.
설계: 복지 수혜자가 포함 기준을 충족하면 수혜자는 사회 복지사가 프로젝트에 대한 정보를 제공받습니다. 수혜자가 프로젝트에 참여하기를 원하는 경우 고용 상태, 음주, 기타 학대 습관, 건강 상태 및 배경 정보에 관한 동의서와 설문지를 작성해야 합니다.
참여를 원하지 않는 복지 수혜자는 사회복지사가 가장 적절하다고 판단하는 복지-근로 제도로 안내됩니다.
중재는 무작위 통제 시험으로 설계되었으며, 포함 기준을 충족하고 참여를 원하는 과음자는 다음 중 하나에 할당됩니다.
A) 알코올 치료와 결합된 근로 복지 제도를 받는 개입 그룹.
또는
B) 복지-근로 제도만 받는 대조군.
6개월 및 12개월 후에는 참가자가 고용 상태, 알코올 소비, 기타 학대 습관, 건강 상태 및 배경 정보에 대한 질문이 포함된 설문지에 응답하도록 요청하는 후속 조치가 있을 것입니다.
이 연구에서는 중재의 효과를 분석하기 위해 ANCOVA를 선택했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Copenhagen K
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Copenhagen, Copenhagen K, 덴마크, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 감사 점수가 7 이상이어야 합니다.
- 참여자는 실직 상태여야 하며 포함될 경우 근로 복지 제도를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 감사 점수가 8점 미만인 참가자.
- 정상적인 직업을 가진 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
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직업-복지 참여와 병행하는 알코올 치료: 참여자들은 지자체의 외래 환자 알코올 치료 프로그램에 소개되는 동시에 일반적인 직업-복지 프로그램에 소개됩니다.
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|
위약 비교기: 개입 제어
대조군
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참여자들은 사회복지사가 가장 적절하다고 생각하는 복지-근로 제도로 평소와 같이 추천될 것입니다.
중재는 참가자가 연구에 참여하지 않은 경우 지자체에서 제공했을 것과 다르지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 및 12개월에 참가자의 고용 상태가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 6개월 및 12개월
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참가자의 고용 상태 변경, 즉 a) 일반 직업, b) 참가자 이전 지불 또는 노동 시장에 접근하는 다른 방법의 변경. 고용 상태는 자가 보고 설문지와 각 참가자의 개인 식별 번호를 통해 연결된 여러 행정 등록부로 측정됩니다. |
6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 및 12개월에 참가자의 알코올 소비, 건강 상태 및 노동 시장 준비 상태의 기준선에서 변경.
기간: 6개월 및 12개월
|
|
6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 61110- 1986 (tryg, p7)
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