- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01416103
Alkohol og sysselsetting
Alkohol og sysselsetting – et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål: Trygfondet Danmark har bevilget midler til en studie som tester hvordan man mest effektivt kan kombinere velferd-til-arbeid-ordninger med innsats mot alkoholisme, i forhold til tilbakevending til arbeidsmarkedet.
Utredningen skal gjennomføres i en rekke danske kommuner i tidsrammen 2011-2014.
Formålet med studien er å finne ut om en velferd-til-arbeid-ordning kombinert med alkoholbehandling er mer effektiv enn en velferd-til-arbeid-ordning alene, for arbeidsledige borgere med alkoholproblemer.
Utforming: Dersom velferdsmottaker oppfyller inklusjonskriteriene, så får mottaker informasjon om prosjektet av saksbehandler. Dersom mottaker ønsker å delta i prosjektet bes han/hun fylle ut et samtykkeskjema og et spørreskjema om arbeidsstatus, alkoholforbruk, andre misbruksvaner, helsestatus og bakgrunnsinformasjon.
Velferdsmottakere som ikke ønsker å delta, vil som vanlig bli henvist til de velferd-til-arbeid-ordningene saksbehandler anser best hensiktsmessig.
Intervensjonen er utformet som en randomisert kontrollert studie, hvor stordrikkere som oppfyller inklusjonskriteriene og ønsker å delta vil bli tildelt enten:
A) En intervensjonsgruppe som mottar velferd-til-arbeid-ordning kombinert med alkoholbehandling.
eller
B) En kontrollgruppe som kun mottar velferd-til-arbeid-ordning.
Etter 6 og 12 måneder vil det være en oppfølging hvor deltakerne vil bli bedt om å svare på et spørreskjema med spørsmål om arbeidsstatus, alkoholforbruk, andre misbruksvaner, helsestatus og bakgrunnsinformasjon.
I denne studien er ANCOVA valgt for å analysere effekten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må ha en revisjonsscore over 7.
- Deltakerne skal være arbeidsledige og motta velferd-til-arbeid-ordninger når de er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har en revisjonsscore under 8.
- Deltakere som har en vanlig jobb.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Alkoholbehandling parallelt med velferd-til-arbeid-deltakelse: Deltakerne henvises til kommunenes polikliniske alkoholbehandlingsprogrammer og samtidig henvist til et ordinært velferd-til-arbeid-program.
|
Placebo komparator: Intervensjonskontroll
Kontrollgruppe
|
Deltakerne vil som vanlig bli henvist til de velferd-til-arbeid-ordningene saksbehandler anser som best hensiktsmessig.
Intervensjonen er ikke annerledes enn det kommunen ville tilbudt dersom deltakeren ikke var en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i deltakerens arbeidsstatus ved 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endring i deltakerens stillingsstatus, dvs. a) ordinær jobb, b) endring i deltakerens overføringsutbetalinger eller på andre måter nærmer seg arbeidsmarkedet. Sysselsettingsstatus måles med egenrapporterte spørreskjemaer og med en rekke administrative registre knyttet til hver enkelt deltaker sitt fødselsnummer. |
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i deltakerens alkoholforbruk, helsetilstand og beredskap for arbeidsmarkedet ved 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater