- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01416103
Алкоголь и занятость
Алкоголь и занятость — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель: Датский фонд Tryg Foundation выделил средства на исследование, в ходе которого проверяется, как наиболее эффективно сочетать схемы социального обеспечения с работой против алкоголизма в связи с возвращением на рынок труда.
Исследование будет проведено в ряде муниципалитетов Дании в период с 2011 по 2014 год.
Цель исследования - определить, является ли схема социального обеспечения в обмен на работу в сочетании с лечением от алкогольной зависимости более эффективной, чем схема социального обеспечения в одиночку, для безработных граждан, страдающих алкогольной зависимостью.
Дизайн: если получатель пособия соответствует критериям включения, то социальный работник предоставляет получателю информацию о проекте. Если получатель желает участвовать в проекте, его просят заполнить форму согласия и анкету, касающуюся статуса занятости, употребления алкоголя, других вредных привычек, состояния здоровья и справочной информации.
Получатели социальных пособий, которые не желают участвовать, будут, как обычно, направлены на программы социального обеспечения на работу, которые социальный работник сочтет наиболее подходящими.
Вмешательство разработано как рандомизированное контролируемое исследование, в котором сильно пьющие, соответствующие критериям включения и желающие принять участие, будут распределены в одну из следующих групп:
A) Группа вмешательства, получающая программу социального обеспечения в сочетании с лечением от алкогольной зависимости.
или же
Б) Контрольная группа, получающая только пособие по безработице.
Через 6 и 12 месяцев будет проведено последующее наблюдение, в ходе которого участников попросят ответить на вопросник с вопросами об их статусе занятости, употреблении алкоголя, других привычках злоупотребления, состоянии здоровья и справочной информации.
В этом исследовании ANCOVA была выбрана для анализа эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Дания, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь контрольный балл выше 7.
- Участники должны быть безработными и получать программы социального обеспечения, если они включены.
Критерий исключения:
- Участники с аудиторской оценкой ниже 8.
- Участники, имеющие обычную работу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Лечение алкоголизма параллельно с участием в программе социального обеспечения для работы: участники направляются в муниципальные программы амбулаторного лечения алкоголизма и в то же время направляются в обычную программу социального обеспечения для работы.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль вмешательства
Контрольная группа
|
Участников, как обычно, направят к программам социального обеспечения на работу, которые социальный работник сочтет наиболее подходящими.
Вмешательство ничем не отличается от того, что предложил бы муниципалитет, если бы участник не участвовал в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса занятости участника по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменение статуса занятости участника, т.е. а) обычная работа, б) изменение трансфертных выплат участника или иные способы приближения к рынку труда. Статус занятости измеряется с помощью заполняемых анкет и с помощью ряда административных регистров, связанных через личный идентификационный номер каждого участника. |
6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления алкоголя участником, состояния здоровья и готовности к рынку труда через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .