- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01416103
Alcohol y Empleo
Alcohol y empleo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y propósito: La Tryg Foundation Dinamarca ha otorgado fondos para un estudio que prueba cómo combinar de manera más eficiente los esquemas de asistencia social al trabajo con los esfuerzos contra el alcoholismo, en relación con el regreso al mercado laboral.
El estudio se llevará a cabo en varios municipios daneses en el período 2011-2014.
El propósito del estudio es determinar si un esquema de Welfare to Work combinado con el tratamiento del alcohol es más eficiente que un esquema de Welfare to Work solo, para ciudadanos desempleados con problemas de alcohol.
Diseño: si el beneficiario de la asistencia social cumple con los criterios de inclusión, el asistente social le proporciona al beneficiario información sobre el proyecto. Si el destinatario desea participar en el proyecto, se le solicita que complete un formulario de consentimiento y un cuestionario sobre su situación laboral, consumo de alcohol, otros hábitos de abuso, estado de salud y antecedentes.
Los beneficiarios de asistencia social que no deseen participar serán remitidos, como de costumbre, a los planes de asistencia social al trabajo que el asistente social considere más apropiados.
La intervención está diseñada como un ensayo controlado aleatorizado, en el que los bebedores empedernidos que cumplan los criterios de inclusión y deseen participar serán asignados a:
A) Un grupo de intervención que recibe un programa de Welfare to Work combinado con tratamiento por alcoholismo.
o
B) Un grupo de control que recibe sólo el régimen de asistencia social al trabajo.
A los 6 y 12 meses se realizará un seguimiento donde se pedirá a los participantes que respondan un cuestionario con preguntas sobre su situación laboral, consumo de alcohol, otros hábitos de abuso, estado de salud y antecedentes.
En este estudio se elige ANCOVA para analizar la eficacia de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dinamarca, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener una puntuación de auditoría superior a 7.
- Los participantes deben estar desempleados y recibir planes de asistencia social al trabajo cuando estén incluidos.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen una puntuación de auditoría por debajo de 8.
- Participantes que tienen un trabajo normal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
Tratamiento del alcoholismo paralelo a la participación en la asistencia social al trabajo: Los participantes son remitidos a los programas ambulatorios de tratamiento del alcoholismo de los municipios y, al mismo tiempo, son remitidos a un programa ordinario de asistencia social al trabajo.
|
|
Comparador de placebos: Control de intervención
Grupo de control
|
Como de costumbre, los participantes serán remitidos a los planes de asistencia social al trabajo que el asistente social considere más apropiados.
La intervención no es diferente a lo que la municipalidad hubiera ofrecido si el participante no fuera parte del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el estado laboral del participante a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Cambio en la situación laboral del participante, es decir, a) trabajo ordinario, b) cambio en los pagos de transferencia del participante o en otras formas de acercarse al mercado laboral. La situación laboral se mide con cuestionarios autoadministrados y con una serie de registros administrativos conectados a través del número de identificación personal de cada participante. |
6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el consumo de alcohol del participante, estado de salud y preparación para el mercado laboral a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Abuso de alcohol
-
BrainswayReclutamientoDependencia al alcohol | Alcoholismo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Adicción al alcohol | Abuso/Dependencia del AlcoholEstados Unidos, Israel
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoDependencia al alcohol | Abuso de alcohol | Uso no saludable de alcohol | Cantidades peligrosas de consumo de alcohol | Uso peligroso de alcoholEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Public Health Agency of SwedenTerminadoTratamiento anónimo en Internet para la dependencia del alcohol: un ensayo aleatorizado y controladoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcoholSuecia
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aún no reclutandoAbuso de alcohol | Biomarcadores de AlcoholUganda
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceRetiradoConsumo de alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Problema de alcohol
-
Karolinska InstitutetTerminadoConsumo de alcohol | Dependencia al alcohol | Alcohol; Uso nocivo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcoholSuecia
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoUna intervención de retroalimentación basada en sensores de PPG para adultos jóvenes que beben muchoConsumo excesivo de alcohol | Dañino; uso, alcoholEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetCentre for Psychiatry Research, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoAbuso de alcohol | Bebida peligrosa | Uso nocivo de alcohol | Beber de riesgo | Uso peligroso de alcoholSuecia
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoDependencia al alcohol | Alcoholismo | Trastornos por consumo de alcohol | Abuso de alcoholEstados Unidos
-
University of IowaReclutamientoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcoholEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención
-
Norther Private Collage of NursingTerminadoIntervenciones de enfermeríaArabia Saudita, Egipto
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesAún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos