- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01416103
Alkohol i zatrudnienie
Alkohol i zatrudnienie – randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel: Duńska Fundacja Tryg przyznała fundusze na badanie, które ma na celu sprawdzenie, jak najskuteczniej połączyć programy pomocy społecznej do pracy z działaniami przeciwko alkoholizmowi w odniesieniu do powrotu na rynek pracy.
Badanie zostanie przeprowadzone w kilku duńskich gminach w latach 2011-2014.
Celem badania jest ustalenie, czy program „zasiłek do pracy” połączony z leczeniem alkoholowym jest skuteczniejszy niż sam program „zasiłek do pracy” dla bezrobotnych obywateli z problemami alkoholowymi.
Projekt: Jeśli odbiorca pomocy społecznej spełnia kryteria włączenia, wówczas pracownik socjalny przekazuje mu informacje o projekcie. Jeśli odbiorca chce wziąć udział w projekcie, proszony jest o wypełnienie formularza zgody oraz ankiety dotyczącej statusu zatrudnienia, spożywania alkoholu, innych nadużyć, stanu zdrowia i informacji ogólnych.
Beneficjenci świadczeń socjalnych, którzy nie chcą w nich uczestniczyć, będą jak zwykle kierowani do programów pomocy społecznej do pracy uznanych przez pracownika socjalnego za najodpowiedniejsze.
Interwencja jest zaprojektowana jako randomizowane badanie kontrolowane, w którym osoby pijące dużo, które spełniają kryteria włączenia i chcą wziąć udział, zostaną przydzielone do:
A) Grupa interwencyjna korzystająca z pomocy socjalnej do pracy połączonej z leczeniem alkoholowym.
lub
B) Grupa kontrolna otrzymująca wyłącznie program socjalny do pracy.
Po 6 i 12 miesiącach nastąpi kontynuacja, podczas której uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi ich statusu zatrudnienia, spożywania alkoholu, innych nadużyć, stanu zdrowia i informacji ogólnych.
W tym badaniu wybrano ANCOVA do analizy skuteczności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dania, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć wynik audytu powyżej 7.
- Uczestnicy muszą być bezrobotni i otrzymywać programy pomocy społecznej do pracy, jeśli są uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy uzyskali wynik audytu poniżej 8.
- Uczestnicy, którzy mają normalną pracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Leczenie alkoholowe równolegle z uczestnictwem w programie pomocy społecznej do pracy: Uczestnicy są kierowani do gminnych programów ambulatoryjnej terapii alkoholowej i jednocześnie kierowani do zwykłego programu pomocy społecznej do pracy.
|
Komparator placebo: Kontrola interwencji
Grupa kontrolna
|
Uczestnicy, jak zwykle, zostaną skierowani do programów pomocy społecznej do podjęcia pracy, które pracownik socjalny uzna za najbardziej odpowiednie.
Interwencja nie różni się od tego, co gmina zaoferowałaby, gdyby uczestnik nie był częścią badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu zatrudnienia uczestnika w stosunku do wartości wyjściowej po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana statusu zatrudnienia uczestnika, tj. a) zwykła praca, b) zmiana płatności transferowych uczestnika lub w inny sposób zbliżenie się do rynku pracy. Status zatrudnienia jest mierzony za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez samych uczestników oraz szeregu rejestrów administracyjnych połączonych za pomocą osobistego numeru identyfikacyjnego każdego uczestnika. |
6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w spożyciu alkoholu przez uczestnika, jego stanie zdrowia i gotowości do wejścia na rynek pracy po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Morten Grønbæk, MD, PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61110- 1986 (tryg, p7)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania