Essai de remédiation cognitive après exposition à un traumatisme = essai CREATE (CREATE)

Critère d'intégration:

1. 18-55 ans
2. A un diagnostic DSM-IV de SSPT chronique (durée ≥ 3 mois) et / ou des antécédents de TBI (durée ≥ 3 mois) tel qu'établi par le questionnaire de dépistage TBI standard INTRuST.
3. Le TBI doit avoir eu lieu ≥ 90 jours avant la visite de dépistage
4. Avec l'un ou l'autre des diagnostics (c'est-à-dire, PTSD ou TBI), le sujet doit avoir des plaintes cognitives cliniquement significatives, comme indiqué par un score T ≥ 60 sur l'échelle cognitive post-morbide du RNBI
5. Intéressé à recevoir un traitement pour les symptômes cognitifs
6. Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Sensibilité connue ou réactions indésirables antérieures au GAL ou à d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase tels que le donépézil ou la rivastigmine OU Sensibilité connue ou réactions indésirables antérieures au MPH ou à d'autres médicaments stimulants (p. ex., dextroamphétamine, préparations de méthylphénidate à action prolongée)
2. Enceinte, susceptible de tomber enceinte ou allaitante (sujets féminins uniquement)
3. Ne parle pas anglais
4. Score à l'échelle WRAT < 70
5. Antécédents de glaucome
6. Antécédents cardiaques (par exemple, bradycardie, bloc AV) ou antécédents de prise de médicaments associés à des anomalies de la conduction
7. Antécédents de troubles convulsifs (y compris l'épilepsie post-traumatique), de neurochirurgie ou de troubles neurologiques [Notez que les antécédents de « crise d'impact » sont autorisés]
8. Antécédents au cours de la vie de trouble psychotique, bipolaire I, abus ou dépendance aux stimulants, ou tic nerveux
9. Dépendance à l'alcool, abus d'alcool*, abus de substances ou dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois [*L'abus d'alcool sera défini comme un diagnostic MINI d'"abus d'alcool" ET un score AUDIT-C ≥ 5 ; Dawson, Grant et Stinson, 2005].
10. Idées suicidaires actives actuelles ou antécédents de tentatives réelles au cours des 10 dernières années
11. Symptômes dépressifs sévères actuels, comme indiqué par un score de 20 ou plus sur le PHQ-9
12. Utilisation actuelle (ou au cours des 2 dernières semaines) d'inhibiteurs de la monoamine oxydase [une période de sevrage d'au moins 2 semaines est requise]
13. Utilisation actuelle (ou au cours des 2 dernières semaines) de médicaments qui potentialisent la fonction cholinergique (c'est-à-dire d'autres inhibiteurs de la cholinestérase ou agents procholinergiques), ou utilisation de procholinergiques en vente libre [une période de sevrage d'au moins 2 semaines est requise]
14. Utilisation actuelle (ou au cours des 2 dernières semaines) de stimulants de type amphétamine ou de modafinil
15. Utilisation actuelle de tout autre médicament psychotrope qui ne répond pas au critère de stabilisation d'au moins 4 semaines avec le(s) même(s) médicament(s) et dose(s)
16. Utilisation antérieure de tout autre médicament psychotrope qui ne répond pas au critère de sevrage de 2 semaines
17. Thérapie cognitive concomitante, qui ne sera pas interrompue au moins 7 jours avant la visite de référence
18. L'ECG de base et / ou les analyses de sang révèlent une maladie grave qui empêche la participation ou l'utilisation des médicaments à l'étude
19. Toute intervention nécessitant une anesthésie générale
20. Antécédents d'ulcère peptique ou de saignement gastro-intestinal ou de procédure endoscopique pour le RGO au cours de la dernière année. Les sujets prenant un traitement prescrit par un médecin pour le RGO seront autorisés à participer à la discrétion du PI après discussion avec le médecin traitant principal.
21. Utilisation actuelle (ou au cours des 2 dernières semaines) d'agonistes alpha 2 adrénergiques tels que la guanfacine