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Prévention du stress post-agression sexuelle

14 mars 2016 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Prévention de l'abus de drogues après un viol : étude de réplication

Le but de cette étude est d'évaluer si une brève intervention en format vidéo, qui comprend une éducation sur les réactions à l'agression et la modélisation de stratégies d'adaptation adaptatives, conçue pour réduire la consommation ou l'abus de drogues après une agression et le SSPT et montrée aux victimes récentes d'agression sexuelle à le moment de la réception des soins médicaux après l'agression est associé à de meilleurs résultats après l'agression par rapport à une vidéo de longueur comparable qui comprend des images agréables et des instructions de relaxation ou des soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats après l'agression comprennent les comportements d'adaptation et les symptômes du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

245

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55422
        • North Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Demander des soins médicaux après une récente agression sexuelle

Critère d'exclusion:

  • Psychose active Suicidalité active Déficience cognitive Non anglophone Blessure grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo PPRS
Prévention du stress post-agression sexuelle
Comportemental: PPRS
Vidéo comprenant de la psychoéducation informationnelle et la modélisation de stratégies d'adaptation comportementales adaptatives à utiliser après une agression. Montré au moment de l'examen médical post-agression.
Comparateur actif: Vidéo PIRI
Imagerie agréable et instruction de relaxation
Comportemental: PIRI
Vidéo contenant des images agréables et des informations sur les instructions de relaxation. Montré au moment de l'examen médical post-agression.
Aucune intervention: Soins standards
Traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage de la toxicomanie (DAST-10)
Délai: 6 mois
les scores totaux possibles vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un mauvais fonctionnement, après l'agression à 6 mois
6 mois
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 6 mois
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du problème, après l'agression à 6 mois
6 mois
Cigarettes (nombre estimé)
Délai: 14 jours précédant le suivi de 6 semaines, 3 mois et 6 mois
quantité en 14 jours avant 6 semaines, 3 mois et 6 mois de suivi
14 jours précédant le suivi de 6 semaines, 3 mois et 6 mois
Consommation d'alcool
Délai: 14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
nombre estimé de consommations au cours des 14 jours précédant chaque évaluation de suivi
14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Fréquence de consommation de marijuana
Délai: 14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Nombre de jours d'utilisation dans les 14 jours précédant l'évaluation de suivi
14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute autre consommation de drogues illicites
Délai: 14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Toute consommation signalée de cocaïne ou d'autres drogues illicites autres que la marijuana dans les 14 jours précédant le suivi
14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Utilisation non médicale de médicaments sur ordonnance Fréquence
Délai: 14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Nombre de jours d'utilisation dans les 14 jours précédant l'évaluation de suivi
14 jours avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Auto-évaluation de l'échelle des symptômes du SSPT (PSS-SR)
Délai: 2 semaines avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi
Les scores totaux vont de 0 à 51, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fréquence des symptômes, mesure des symptômes du SSPT.
2 semaines avant 6 semaines, 3 mois, 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2011

Première publication (Estimation)

8 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA023099 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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