- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430624
Seksuaalisen väkivallan jälkeisen stressin ehkäisy
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Raiskauksen jälkeisen huumeiden väärinkäytön ehkäisy: Replikaatiotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko lyhyt interventio videomuodossa, joka sisältää koulutusta pahoinpitelyreaktioista ja mukautuvien selviytymisstrategioiden mallintamisen, suunniteltu vähentämään pahoinpitelyn jälkeistä huumeiden käyttöä tai väärinkäyttöä ja PTSD:tä ja näytetäänkö äskettäin seksuaalisen väkivallan uhreille pahoinpitelyn jälkeisen lääketieteellisen hoidon saamisajankohta liittyy parempiin pahoinpitelyn jälkeisiin tuloksiin verrattuna vertailukelpoiseen videoon, joka sisältää miellyttävää kuvamateriaalia ja rentoutumisohjeita tai tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahoinpitelyn jälkeisiä tuloksia ovat selviytymiskäyttäytymiset ja PTSD-oireet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakee lääkärinhoitoa äskettäisen seksuaalisen väkivallan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi Aktiivinen itsetuhoisuus Kognitiivinen heikkeneminen ei-englanninkielinen Vakava vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPRS video
Seksuaalisen väkivallan jälkeisen stressin ehkäisy
|
Video, joka sisältää informaatiopsykokoulutusta ja mukautuvien käyttäytymisstrategioiden mallintamisen hyökkäyksen jälkeiseen käyttöön.
Näytetään pahoinpitelyn jälkeisen lääkärintarkastuksen yhteydessä.
|
|
Active Comparator: PIRI video
Miellyttävä kuvamateriaali ja rentoutumisopastus
|
Video sisältää miellyttäviä kuvia ja rentoutumisohjeita.
Näytetään pahoinpitelyn jälkeisen lääkärintarkastuksen yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonoa toimintaa, hyökkäyksen jälkeen 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat ongelman vakavuutta, hyökkäyksen jälkeen 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Savukkeet (arvioitu määrä)
Aikaikkuna: 14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
määrä 14 päivän aikana ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Alkoholin käytön määrä
Aikaikkuna: 14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
arvioitu juomien määrä kutakin seuranta-arviointia edeltäneiden 14 päivän aikana
|
14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Marihuanan käyttötiheys
Aikaikkuna: 14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Käyttöpäivien lukumäärä 14 päivän aikana ennen seurantaarviointia
|
14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa muu laiton huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Kaikki raportoidut kokaiinin tai muiden laittomien huumeiden kuin marihuanan käyttö 14 päivän aikana ennen seurantaa
|
14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
Reseptilääkkeiden käyttö muuhun kuin lääketieteelliseen käyttöön
Aikaikkuna: 14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Käyttöpäivien lukumäärä 14 päivän aikana ennen seurantaarviointia
|
14 päivää ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
|
PTSD Symptom Scale Self-Report (PSS-SR)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–51, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden yleistymistä, PTSD-oireiden mitta.
|
2 viikkoa ennen 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA023099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Huumeiden käyttö | Huumeiden väärinkäyttöYhdysvallat