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Prevenzione dello stress post aggressione sessuale

14 marzo 2016 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Prevenzione dell'abuso di droghe post-stupro: studio di replica

Lo scopo di questo studio è valutare se un breve intervento in formato video, che includa l'educazione sulle reazioni all'aggressione e la modellazione di strategie di coping adattative, progettato per ridurre l'uso o l'abuso di droghe post aggressione e il disturbo da stress post-traumatico e mostrato alle recenti vittime di violenza sessuale a il tempo di ricezione dell'assistenza medica post-aggressione è associato a migliori risultati post-aggressione rispetto a un video di lunghezza comparabile che include immagini piacevoli e istruzioni di rilassamento o cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati post aggressione includono comportamenti di coping e sintomi di disturbo da stress post-traumatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

245

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cerco assistenza medica dopo una recente violenza sessuale

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva Suicidità attiva Compromissione cognitiva Non parla inglese Lesioni gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video PPRS
Prevenzione dello stress post aggressione sessuale
Comportamentale: PPRS
Video che include psicoeducazione informativa e modellazione di strategie di coping comportamentali adattive da utilizzare dopo l'aggressione. Mostrato al momento della visita medica post aggressione.
Comparatore attivo: Video PIR
Immagini piacevoli e istruzioni per il rilassamento
Comportamentale: PIR
Video contenente immagini piacevoli e informazioni sulle istruzioni per il rilassamento. Mostrato al momento della visita medica post aggressione.
Nessun intervento: Cura standard
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening per abuso di droghe (DAST-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
i punteggi possibili totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano uno scarso funzionamento, dopo l'aggressione a 6 mesi
6 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi totali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del problema, dopo l'aggressione a 6 mesi
6 mesi
Sigarette (numero stimato)
Lasso di tempo: 14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
quantità in 14 giorni prima del follow-up a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: 14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
numero stimato di bevute durante i 14 giorni precedenti ogni valutazione di follow-up
14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Frequenza d'uso della marijuana
Lasso di tempo: 14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Numero di giorni di utilizzo nei 14 giorni precedenti la valutazione di follow-up
14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi altro uso illecito di droghe
Lasso di tempo: 14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Qualsiasi uso segnalato di cocaina o altre droghe illecite diverse dalla marijuana nei 14 giorni precedenti al follow-up
14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Uso non medico di farmaci da prescrizione Frequenza
Lasso di tempo: 14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Numero di giorni di utilizzo nei 14 giorni precedenti la valutazione di follow-up
14 giorni prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Self-Report sulla scala dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico da stress (PSS-SR)
Lasso di tempo: 2 settimane prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
I punteggi totali vanno da 0 a 51 con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi, Misura dei sintomi di PTSD.
2 settimane prima del follow-up di 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA023099 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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