- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430624
Zapobieganie stresowi po napaści seksualnej
14 marca 2016 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Zapobieganie nadużywaniu narkotyków postrape: badanie replikacji
Celem tego badania jest ocena, czy krótka interwencja w formacie wideo, obejmująca edukację na temat reakcji na napaść i modelowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie, zaprojektowana w celu zmniejszenia używania lub nadużywania narkotyków i zespołu stresu pourazowego po napaści i pokazywana niedawnym ofiarom napaści na tle seksualnym w czas otrzymania opieki medycznej po napaści wiąże się z lepszymi wynikami po napaści w porównaniu z filmem o porównywalnej długości, który zawiera przyjemne obrazy i instrukcje relaksacyjne lub standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki po napaści obejmują zachowania radzenia sobie i objawy PTSD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
- North Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szukam opieki medycznej po niedawnej napaści na tle seksualnym
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza Aktywne samobójstwo Upośledzenie funkcji poznawczych Brak znajomości języka angielskiego Ciężkie obrażenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo PPRS
Zapobieganie stresowi po napaści seksualnej
|
Film zawierający informacyjną psychoedukację i modelowanie adaptacyjnych behawioralnych strategii radzenia sobie do wykorzystania po napaści.
Pokazany w czasie badania lekarskiego po napaści.
|
|
Aktywny komparator: Wideo PIRI
Przyjemne obrazowanie i instrukcja relaksacyjna
|
Film zawierający przyjemne obrazy i informacje dotyczące relaksacji.
Pokazany w czasie badania lekarskiego po napaści.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabe funkcjonowanie, po napaści po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu, po napaści po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Papierosy (szacunkowa liczba)
Ramy czasowe: 14 dni poprzedzających 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
ilości w ciągu 14 dni poprzedzających 6-tygodniową, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
|
14 dni poprzedzających 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Ilość spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: 14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
szacunkową liczbę drinków w ciągu 14 dni poprzedzających każdą ocenę kontrolną
|
14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
|
Częstotliwość używania marihuany
Ramy czasowe: 14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
Liczba dni stosowania w ciągu 14 dni poprzedzających ocenę kontrolną
|
14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszelkie inne nielegalne używanie narkotyków
Ramy czasowe: 14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
Każde zgłoszone użycie kokainy lub innych nielegalnych narkotyków innych niż marihuana w ciągu 14 dni poprzedzających obserwację
|
14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
|
Niemedyczne stosowanie leków na receptę Częstotliwość
Ramy czasowe: 14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
Liczba dni stosowania w ciągu 14 dni poprzedzających ocenę kontrolną
|
14 dni przed 6-tygodniową, 3-miesięczną, 6-miesięczną obserwacją
|
|
Samoopis Skali Objawów PTSD (PSS-SR)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed 6 tygodniami, 3 miesiącami, 6 miesiącami obserwacji
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość objawów, Miara objawów PTSD.
|
2 tygodnie przed 6 tygodniami, 3 miesiącami, 6 miesiącami obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA023099 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZespołu stresu pourazowego | Używanie narkotyków | NarkomaniaStany Zjednoczone