Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av stress efter sexuella övergrepp

14 mars 2016 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Förebyggande av drogmissbruk efter våldtäkt: Replikationsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera om en kort intervention i videoformat, som inkluderar utbildning om reaktioner på övergrepp och modellering av adaptiva copingstrategier, utformad för att minska droganvändning eller missbruk och PTSD efter missbruk och visad för nyligen utsatta offer för sexuella övergrepp på tidpunkten för mottagandet av medicinsk vård efter misshandel är förknippad med bättre resultat efter misshandel jämfört med en video av jämförbar längd som innehåller trevliga bilder och avslappningsinstruktioner eller standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utfall efter misshandel inkluderar hanteringsbeteenden och PTSD-symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

245

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Söker vård efter sexuella övergrepp nyligen

Exklusions kriterier:

  • Aktiv psykos Aktiv suicidalitet Kognitiv funktionsnedsättning Icke engelsktalande Allvarlig skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PPRS-video
Förebyggande av stress efter sexuella övergrepp
Beteende: PPRS
Video inklusive information psykoedukation och modellering av adaptiva beteendemässiga copingstrategier för användning efter misshandel. Visas vid tidpunkten för läkarundersökning efter misshandel.
Aktiv komparator: PIRI video
Trevlig bildspråk och avslappningsinstruktion
Beteende: PIRI
Video som innehåller trevliga bilder och information om avslappningsinstruktioner. Visas vid tidpunkten för läkarundersökning efter misshandel.
Inget ingripande: Standardvård
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningtest för drogmissbruk (DAST-10)
Tidsram: 6 månader
totala möjliga poäng varierar från 0 - 10 med högre poäng som indikerar dålig funktion, efter misshandel vid 6 månader
6 månader
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: 6 månader
Totalpoäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad efter misshandel efter sex månader
6 månader
Cigaretter (uppskattat antal)
Tidsram: 14 dagar före 6 veckors, 3 månaders och 6 månaders uppföljning
kvantitet i 14 dagar före 6 veckors, 3 månaders och 6 månaders uppföljning
14 dagar före 6 veckors, 3 månaders och 6 månaders uppföljning
Mängd alkoholanvändning
Tidsram: 14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
uppskattat antal drinkar under de 14 dagarna före varje uppföljningsbedömning
14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
Användningsfrekvens för marijuana
Tidsram: 14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
Antal dagars användning inom 14 dagar före uppföljningsbedömning
14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annan olaglig droganvändning
Tidsram: 14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
All rapporterad användning av kokain eller andra olagliga droger förutom marijuana under de 14 dagarna före uppföljningen
14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
Icke-medicinsk användning av receptbelagda läkemedel Frekvens
Tidsram: 14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
Antal dagars användning inom 14 dagar före uppföljningsbedömning
14 dagar före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
PTSD Symptom Scale Self-Report (PSS-SR)
Tidsram: 2 veckor före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning
Totalpoäng varierar från 0 till 51 med högre poäng som indikerar högre frekvens av symtom, mått på PTSD-symtom.
2 veckor före 6 veckors, 3 månaders, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2011

Första postat (Uppskatta)

8 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA023099 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på PPRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera