Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence stresu po sexuálním napadení

14. března 2016 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Prevence zneužívání drog Postrape: Replikační studie

Účelem této studie je vyhodnotit, zda krátká intervence ve formátu videa, která zahrnuje edukaci o reakcích na napadení a modelování adaptivních strategií zvládání, navržená tak, aby omezila užívání nebo zneužívání drog po přepadení a PTSD a ukázaná nedávným obětem sexuálního napadení na doba přijetí lékařské péče po přepadení je spojena s lepšími výsledky po přepadení ve srovnání se srovnatelně dlouhým videem, které zahrnuje příjemné snímky a relaxační výuku nebo standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky po útoku zahrnují chování při zvládání a symptomy PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

245

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyhledání lékařské péče po nedávném sexuálním napadení

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza Aktivní suicidality Kognitivní poruchy Neanglicky mluvící Těžké zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PPRS video
Prevence stresu po sexuálním napadení
Behaviorální: PPRS
Video obsahující informační psychoedukaci a modelování adaptivních behaviorálních copingových strategií pro použití po útoku. Zobrazeno v době lékařské prohlídky po přepadení.
Aktivní komparátor: PIRI video
Příjemné zobrazování a relaxační instrukce
Behaviorální: PIRI
Video obsahující příjemné snímky a informace s pokyny k relaxaci. Zobrazeno v době lékařské prohlídky po přepadení.
Žádný zásah: Standardní péče
Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový test zneužívání drog (DAST-10)
Časové okno: 6 měsíců
celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje špatné fungování po napadení v 6 měsících
6 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost problému po napadení v 6 měsících
6 měsíců
Cigarety (odhadovaný počet)
Časové okno: 14 dní před 6týdenním, 3měsíčním a 6měsíčním sledováním
množství za 14 dní před 6týdenním, 3měsíčním a 6měsíčním sledováním
14 dní před 6týdenním, 3měsíčním a 6měsíčním sledováním
Množství spotřebovaného alkoholu
Časové okno: 14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
odhadovaný počet nápojů během 14 dnů před každým následným hodnocením
14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Frekvence užívání marihuany
Časové okno: 14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Počet dní používání během 14 dnů před následným hodnocením
14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli jiné nezákonné užívání drog
Časové okno: 14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Jakékoli hlášené užívání kokainu nebo jiných nezákonných drog jiných než marihuana během 14 dnů před následným sledováním
14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Frekvence nelékařského užívání léků na předpis
Časové okno: 14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Počet dní používání během 14 dnů před následným hodnocením
14 dní před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Vlastní hlášení škály příznaků PTSD (PSS-SR)
Časové okno: 2 týdny před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 51, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci symptomů, Měření symptomů PTSD.
2 týdny před 6týdenním, 3měsíčním, 6měsíčním sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA023099 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na PPRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit