Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af stress efter seksuelle overgreb

14. marts 2016 opdateret af: Medical University of South Carolina

Forebyggelse af misbrug efter voldtægt: Replikationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kort intervention i videoformat, der inkluderer undervisning om reaktioner på overgreb og modellering af adaptive mestringsstrategier, designet til at reducere stofbrug eller misbrug efter overfald og PTSD og vist til nylige ofre for seksuelle overgreb kl. tidspunktet for modtagelse af lægebehandling efter overfald er forbundet med bedre resultater efter overfald sammenlignet med en video af sammenlignelig længde, der inkluderer behagelige billeder og afslapningsinstruktioner eller standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater efter overfald omfatter mestringsadfærd og PTSD-symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søger lægehjælp efter nylige seksuelle overgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose Aktiv suicidalitet Kognitiv svækkelse Ikke-engelsktalende Alvorlig skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPRS video
Forebyggelse af stress efter seksuelle overgreb
Adfærdsmæssigt: PPRS
Video inklusive information psykoedukation og modellering af adaptive adfærdsmæssige mestringsstrategier til brug efter overfald. Vises på tidspunktet for lægeundersøgelse efter overfald.
Aktiv komparator: PIRI video
Behagelig billedsprog og afspændingsinstruktion
Adfærdsmæssigt: PIRI
Video, der indeholder behagelige billeder og information om afslapningsinstruktioner. Vises på tidspunktet for lægeundersøgelse efter overfald.
Ingen indgriben: Standard pleje
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningstest for stofmisbrug (DAST-10)
Tidsramme: 6 måneder
samlede mulige scorer varierer fra 0 - 10 med højere score, der indikerer dårlig funktion, efter overfald efter 6 måneder
6 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
Samlet score spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer større problemalvor, efter overfald efter 6 måneder
6 måneder
Cigaretter (anslået antal)
Tidsramme: 14 dage før 6 ugers, 3 måneders og 6 måneders opfølgning
mængde i 14 dage før 6 ugers, 3 måneders og 6 måneders opfølgning
14 dage før 6 ugers, 3 måneders og 6 måneders opfølgning
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: 14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
estimeret antal drinks i løbet af de 14 dage forud for hver opfølgende vurdering
14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
Brugsfrekvens for marihuana
Tidsramme: 14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
Antal dages brug inden for de 14 dage før opfølgende vurdering
14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet ulovligt stofbrug
Tidsramme: 14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
Enhver rapporteret brug af kokain eller andre ulovlige stoffer bortset fra marihuana i de 14 dage før opfølgning
14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
Ikke-medicinsk brug af receptpligtig medicin Hyppighed
Tidsramme: 14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
Antal dages brug inden for de 14 dage før opfølgende vurdering
14 dage før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
PTSD Symptom Scale Self-Report (PSS-SR)
Tidsramme: 2 uger før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning
Samlet score spænder fra 0 til 51 med højere score, der indikerer større hyppighed af symptomer, Mål for PTSD-symptomer.
2 uger før 6 ugers, 3 måneders, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA023099 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PPRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner