- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01430624
Preventie van stress na seksueel geweld
14 maart 2016 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Preventie van drugsmisbruik na verkrachting: replicatieonderzoek
Het doel van deze studie is om te evalueren of een korte interventie in videoformaat, met voorlichting over reacties op geweld en het modelleren van adaptieve copingstrategieën, ontworpen om drugsgebruik of -misbruik en PTSS na geweld te verminderen en wordt getoond aan recente slachtoffers van seksueel geweld op het tijdstip van ontvangst van medische zorg na een aanval wordt geassocieerd met betere resultaten na een aanval in vergelijking met een video van vergelijkbare lengte met prettige beelden en ontspanningsinstructie of standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Resultaten na geweldpleging omvatten coping-gedrag en PTSS-symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
245
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- North Memorial Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische zorg zoeken na recent seksueel geweld
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose Actieve suïcidaliteit Cognitieve stoornissen Niet-Engels sprekend Ernstig letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PPRS-video
Preventie van stress na aanranding
|
Video met informatieve psycho-educatie en modellering van adaptieve gedragsmatige copingstrategieën voor gebruik na een aanval.
Getoond op het moment van medisch onderzoek na de aanval.
|
|
Actieve vergelijker: PIRI-video
Aangename beeldspraak en ontspanningsinstructie
|
Video met aangename beelden en ontspanningsinstructie-informatie.
Getoond op het moment van medisch onderzoek na de aanval.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsmisbruik screeningstest (DAST-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal mogelijke scores variëren van 0 - 10, waarbij hogere scores wijzen op slecht functioneren, na de aanval na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaalscores variëren van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van het probleem, na een aanval na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Sigaretten (geschat aantal)
Tijdsspanne: 14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
hoeveelheid in 14 dagen voorafgaand aan 6 weken, 3 maanden en 6 maanden follow-up
|
14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
geschat aantal drankjes gedurende de 14 dagen voorafgaand aan elk vervolgonderzoek
|
14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gebruiksfrequentie van marihuana
Tijdsspanne: 14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Aantal dagen gebruik binnen de 14 dagen voorafgaand aan de vervolgbeoordeling
|
14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elk ander illegaal drugsgebruik
Tijdsspanne: 14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Elk gemeld gebruik van cocaïne of andere illegale drugs dan marihuana in de 14 dagen voorafgaand aan de follow-up
|
14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Niet-medisch gebruik van geneesmiddelen op recept Frequentie
Tijdsspanne: 14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Aantal dagen gebruik binnen de 14 dagen voorafgaand aan de vervolgbeoordeling
|
14 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
|
PTSS Symptom Scale Self-Report (PSS-SR)
Tijdsspanne: 2 weken voorafgaand aan 6 weken, 3 maanden, 6 maanden follow-up
|
Totaalscores variëren van 0 tot 51, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie van symptomen, maatstaf voor PTSS-symptomen.
|
2 weken voorafgaand aan 6 weken, 3 maanden, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA023099 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .