性的暴行後のストレスの予防
2016年3月14日 更新者：Medical University of South Carolina
レイプ後の薬物乱用の防止: 再現研究
この研究の目的は、暴行後の薬物使用または乱用および PTSD を軽減するように設計され、性的暴行の最近の犠牲者に示されるように設計された、暴行に対する反応および適応対処戦略のモデル化に関する教育を含む、ビデオ形式での簡単な介入かどうかを評価することです。暴行後の医療を受けた時間は、快適な画像とリラクゼーションの指示または標準的なケアを含む同等の長さのビデオと比較して、暴行後のより良い結果と関連しています。
調査の概要
詳細な説明
暴行後の結果には、対処行動と PTSD 症状が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
245
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 最近の性的暴行後に医療を求める
除外基準:
- 活動的な精神病 活動的な自殺願望 認知障害 非英語圏 重傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PPRSビデオ
性的暴行後のストレスの予防
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暴行後に使用するための情報心理教育と適応行動対処戦略のモデル化を含むビデオ。
暴行後の健康診断時に表示されます。
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アクティブコンパレータ：ピリビデオ
心地よいイメージとリラクゼーション指導
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楽しい映像とリラクゼーション指導情報を盛り込んだ動画です。
暴行後の健康診断時に表示されます。
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介入なし：標準ケア
通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物乱用スクリーニング検査 (DAST-10)
時間枠：6ヵ月
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可能性のあるスコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。暴行後 6 か月
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6ヵ月
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アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）
時間枠：6ヵ月
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合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します。暴行後 6 か月
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6ヵ月
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たばこ（推計本数）
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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6 週間、3 か月、および 6 か月のフォローアップ前の 14 日間の量
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6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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アルコール使用量
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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各フォローアップ評価前の 14 日間の推定飲酒回数
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6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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マリファナの使用頻度
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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フォローアップ評価前の 14 日間の使用日数
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6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の違法薬物の使用
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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-フォローアップ前の14日間にマリファナ以外のコカインまたはその他の違法薬物の使用が報告されている
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6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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処方薬の非医療的使用頻度
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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フォローアップ評価前の 14 日間の使用日数
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6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの14日前
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PTSD 症状スケール自己報告 (PSS-SR)
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの2週間前
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合計スコアの範囲は 0 ～ 51 で、スコアが高いほど症状の頻度が高いことを示します。PTSD 症状の尺度。
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6週間、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップの2週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heidi Resnick, Ph.D.、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DA023099 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心的外傷後ストレス障害の臨床試験
PPRSの臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了