Prevención del estrés posterior a la agresión sexual
14 de marzo de 2016 actualizado por: Medical University of South Carolina
Prevención del abuso de drogas posterior a la violación: estudio de replicación
El propósito de este estudio es evaluar si una intervención breve en formato de video, que incluye educación sobre las reacciones a la agresión y el modelado de estrategias de afrontamiento adaptativas, diseñada para reducir el uso o abuso de drogas posterior a la agresión y el trastorno de estrés postraumático y que se muestra a víctimas recientes de agresión sexual en el momento de recibir atención médica posterior a la agresión se asocia con mejores resultados posteriores a la agresión en comparación con un video de duración comparable que incluye imágenes agradables e instrucciones de relajación o atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados posteriores a la agresión incluyen comportamientos de afrontamiento y síntomas de TEPT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
245
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buscar atención médica después de una agresión sexual reciente
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa Suicidio activo Deterioro cognitivo No hablan inglés Lesiones graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo PPRS
Prevención del estrés post agresión sexual
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Video que incluye información sobre psicoeducación y modelado de estrategias de afrontamiento conductuales adaptativas para su uso posterior a la agresión.
Se muestra en el momento del examen médico posterior a la agresión.
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Comparador activo: Vídeo de PIRI
Imágenes agradables e instrucciones de relajación.
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Video que contiene imágenes agradables e información sobre instrucciones de relajación.
Se muestra en el momento del examen médico posterior a la agresión.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10)
Periodo de tiempo: 6 meses
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las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican un funcionamiento deficiente, después de la agresión a los 6 meses
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6 meses
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema, después de la agresión a los 6 meses
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6 meses
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Cigarrillos (Número estimado)
Periodo de tiempo: 14 días anteriores al seguimiento de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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cantidad en 14 días antes del seguimiento de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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14 días anteriores al seguimiento de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Cantidad de uso de alcohol
Periodo de tiempo: 14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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número estimado de bebidas durante los 14 días anteriores a cada evaluación de seguimiento
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14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Frecuencia de consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Número de días de uso dentro de los 14 días anteriores a la evaluación de seguimiento
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14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier otro uso de drogas ilícitas
Periodo de tiempo: 14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Cualquier uso informado de cocaína u otras drogas ilícitas que no sean marihuana en los 14 días anteriores al seguimiento
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14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Uso no médico de medicamentos recetados Frecuencia
Periodo de tiempo: 14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Número de días de uso dentro de los 14 días anteriores a la evaluación de seguimiento
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14 días antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Autoinforme de escala de síntomas de TEPT (PSS-SR)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 51, y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de los síntomas. Medida de los síntomas del TEPT.
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2 semanas antes de las 6 semanas, 3 meses, 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA023099 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PPRS
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