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Prevenção do Estresse Pós-Agressão Sexual

14 de março de 2016 atualizado por: Medical University of South Carolina

Prevenção do Abuso de Drogas Pós-Estupro: Estudo de Replicação

O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção breve em formato de vídeo, que inclui educação sobre reações à agressão e modelagem de estratégias de enfrentamento adaptativas, projetada para reduzir o uso ou abuso de drogas pós-agressão e TEPT e mostrada a vítimas recentes de agressão sexual em o tempo de recebimento de atendimento médico pós-agressão está associado a melhores resultados pós-agressão em comparação com um vídeo de duração comparável que inclui imagens agradáveis ​​e instruções de relaxamento ou cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os resultados pós-agressão incluem comportamentos de enfrentamento e sintomas de TEPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

245

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procura de cuidados médicos após agressão sexual recente

Critério de exclusão:

  • Psicose ativa Tendência suicida ativa Comprometimento cognitivo Não fala inglês Lesões graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo PPRS
Prevenção do estresse pós agressão sexual
Comportamental: PPRS
Vídeo incluindo psicoeducação informativa e modelagem de estratégias comportamentais adaptativas de enfrentamento para uso pós-agressão. Mostrado no momento do exame médico pós-agressão.
Comparador Ativo: Vídeo PIRI
Imagens agradáveis ​​e instruções de relaxamento
Comportamental: PIRI
Vídeo contendo imagens agradáveis ​​e informações sobre instruções de relaxamento. Mostrado no momento do exame médico pós-agressão.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10)
Prazo: 6 meses
as pontuações totais possíveis variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando mau funcionamento, após agressão aos 6 meses
6 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 6 meses
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do problema, após agressão em 6 meses
6 meses
Cigarros (número estimado)
Prazo: 14 dias anteriores ao acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
quantidade em 14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
14 dias anteriores ao acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Quantidade de Uso de Álcool
Prazo: 14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
número estimado de bebidas durante os 14 dias anteriores a cada avaliação de acompanhamento
14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Frequência de uso de maconha
Prazo: 14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Número de dias de uso nos 14 dias anteriores à avaliação de acompanhamento
14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer outro uso de drogas ilícitas
Prazo: 14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Qualquer uso relatado de cocaína ou outras drogas ilícitas além da maconha nos 14 dias anteriores ao acompanhamento
14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Frequência de uso não médico de medicamentos prescritos
Prazo: 14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Número de dias de uso nos 14 dias anteriores à avaliação de acompanhamento
14 dias antes do acompanhamento de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Autoavaliação da Escala de Sintomas de TEPT (PSS-SR)
Prazo: 2 semanas antes de 6 semanas, 3 meses, 6 meses de acompanhamento
As pontuações totais variam de 0 a 51, com pontuações mais altas indicando maior frequência de sintomas, Medida dos sintomas de TEPT.
2 semanas antes de 6 semanas, 3 meses, 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA023099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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