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Prävention von Stress nach sexuellen Übergriffen

14. März 2016 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Prävention von Drogenmissbrauch nach der Vergewaltigung: Replikationsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine kurze Intervention im Videoformat, die Aufklärung über Reaktionen auf Übergriffe und die Modellierung adaptiver Bewältigungsstrategien umfasst, darauf ausgelegt ist, den Drogenkonsum oder -missbrauch und PTSD nach dem Übergriff zu reduzieren und den jüngsten Opfern sexueller Übergriffe gezeigt wird Der Zeitpunkt des Erhalts der medizinischen Versorgung nach dem Angriff ist mit besseren Ergebnissen nach dem Angriff verbunden als bei einem Video vergleichbarer Länge, das angenehme Bilder und Entspannungsanweisungen oder Standardbehandlungen enthält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ergebnissen nach einem Angriff gehören Bewältigungsverhalten und PTBS-Symptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche nach medizinischer Hilfe nach kürzlichem sexuellen Übergriff

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose Aktive Suizidalität Kognitive Beeinträchtigung Nicht-Englisch sprechend Schwere Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PPRS-Video
Prävention von Stress nach sexuellen Übergriffen
Verhalten: PPRS
Video einschließlich Informationspsychoedukation und Modellierung von adaptiven Verhaltensbewältigungsstrategien zur Verwendung nach einem Angriff. Gezeigt zum Zeitpunkt der medizinischen Untersuchung nach dem Angriff.
Aktiver Komparator: PIRI-Video
Angenehme Bildsprache und Entspannungsanweisung
Verhalten: PIRI
Video mit angenehmen Bildern und Informationen zur Entspannungsanweisung. Gezeigt zum Zeitpunkt der medizinischen Untersuchung nach dem Angriff.
Kein Eingriff: Standardpflege
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchtest für Drogenmissbrauch (DAST-10)
Zeitfenster: 6 Monate
die möglichen Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Punktzahlen eine schlechte Funktionsfähigkeit nach 6 Monaten nach dem Angriff anzeigen
6 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine größere Problemschwere nach 6 Monaten nach dem Angriff anzeigen
6 Monate
Zigaretten (geschätzte Anzahl)
Zeitfenster: 14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
Menge in 14 Tagen vor 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
geschätzte Anzahl von Getränken in den 14 Tagen vor jeder Nachuntersuchung
14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Häufigkeit des Marihuana-Konsums
Zeitfenster: 14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Anzahl der Anwendungstage innerhalb der 14 Tage vor der Nachuntersuchung
14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jeder andere illegale Drogenkonsum
Zeitfenster: 14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Jeder gemeldete Konsum von Kokain oder anderen illegalen Drogen außer Marihuana in den 14 Tagen vor der Nachuntersuchung
14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Häufigkeit der nichtmedizinischen Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
Zeitfenster: 14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Anzahl der Anwendungstage innerhalb der 14 Tage vor der Nachuntersuchung
14 Tage vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Selbstbericht der PTBS-Symptomskala (PSS-SR)
Zeitfenster: 2 Wochen vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 51, wobei höhere Punktzahlen eine größere Häufigkeit von Symptomen anzeigen, Maß für PTBS-Symptome.
2 Wochen vor 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA023099 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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