- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01430624
Профилактика постсексуального стресса
14 марта 2016 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Профилактика злоупотребления наркотиками после перевязки: повторное исследование
Целью данного исследования является оценка того, может ли краткое вмешательство в видеоформате, которое включает обучение реакциям на насилие и моделирование адаптивных копинг-стратегий, направленное на сокращение потребления наркотиков или злоупотребления ими после нападения и посттравматического стрессового расстройства, и показанное недавним жертвам сексуального насилия в время получения медицинской помощи после нападения связано с лучшими последствиями после нападения по сравнению с видео сопоставимой длины, которое включает приятные образы и инструкции по расслаблению или стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия нападения включают в себя копинг-поведение и симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
245
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- North Memorial Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Обращение за медицинской помощью после недавнего сексуального насилия
Критерий исключения:
- Активный психоз Активные суицидальные наклонности Когнитивные нарушения Не говорит по-английски Тяжелая травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео РРСС
Профилактика постсексуального стресса
|
Видео, включающее информационное психообразование и моделирование адаптивных поведенческих копинг-стратегий для использования после нападения.
Показано во время медицинского осмотра после нападения.
|
|
Активный компаратор: Видео ПИРИ
Приятные образы и инструкция по релаксации
|
Видео, содержащее приятные образы и инструкции по релаксации.
Показано во время медицинского осмотра после нападения.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на плохое функционирование, после нападения через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы, после нападения через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Сигареты (оценочное количество)
Временное ограничение: 14 дней до 6 недель, 3 месяцев и 6 месяцев последующего наблюдения
|
количество за 14 дней до 6 недель, 3 месяцев и 6 месяцев последующего наблюдения
|
14 дней до 6 недель, 3 месяцев и 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Количество употребления алкоголя
Временное ограничение: 14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
предполагаемое количество напитков в течение 14 дней до каждой последующей оценки
|
14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
|
Частота употребления марихуаны
Временное ограничение: 14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
Количество дней использования в течение 14 дней до последующей оценки
|
14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое другое незаконное употребление наркотиков
Временное ограничение: 14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
Любое сообщение об употреблении кокаина или других запрещенных наркотиков, кроме марихуаны, в течение 14 дней до последующего наблюдения.
|
14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
|
Частота использования отпускаемых по рецепту лекарств в немедицинских целях
Временное ограничение: 14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
Количество дней использования в течение 14 дней до последующей оценки
|
14 дней до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев наблюдения
|
|
Самоотчет по шкале симптомов посттравматического стрессового расстройства (PSS-SR)
Временное ограничение: 2 недели до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев последующего наблюдения
|
Общие баллы варьируются от 0 до 51, где более высокие баллы указывают на большую частоту симптомов, Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
2 недели до 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA023099 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .