Forebygging av stress etter seksuelle overgrep
14. mars 2016 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Forebygging av narkotikamisbruk etter voldtekt: Replikasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere om en kort intervensjon i videoformat, som inkluderer opplæring om reaksjoner på overgrep og modellering av adaptive mestringsstrategier, designet for å redusere narkotikabruk eller misbruk og PTSD etter overgrep og vist til nylige ofre for seksuelle overgrep kl. tidspunktet for mottak av medisinsk behandling etter overgrep er assosiert med bedre resultater etter overgrep sammenlignet med en video med tilsvarende lengde som inkluderer hyggelige bilder og avslappingsinstruksjoner eller standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfall etter overfall inkluderer mestringsatferd og PTSD-symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
245
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søker medisinsk hjelp etter nylige seksuelle overgrep
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose Aktiv suicidalitet Kognitiv svikt Ikke-engelsktalende Alvorlig skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PPRS-video
Forebygging av stress etter seksuelle overgrep
|
Video inkludert informasjon psykoedukasjon og modellering av adaptive atferdsmessige mestringsstrategier for bruk etter overfall.
Vist på tidspunktet for medisinsk undersøkelse etter overgrep.
|
|
Aktiv komparator: PIRI video
Hyggelige bilder og avslappingsinstruksjoner
|
Video som inneholder hyggelige bilder og informasjon om avslapningsinstruksjoner.
Vist på tidspunktet for medisinsk undersøkelse etter overgrep.
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningtest for narkotikamisbruk (DAST-10)
Tidsramme: 6 måneder
|
totale mulige skårer varierer fra 0 - 10 med høyere skårer som indikerer dårlig funksjon, etter overfall etter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Total score varierer fra 0 - 40 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av problemet, etter overfall etter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sigaretter (anslått antall)
Tidsramme: 14 dager før 6 ukers, 3 måneders og 6 måneders oppfølging
|
mengde i 14 dager før 6 ukers, 3 måneders og 6 måneders oppfølging
|
14 dager før 6 ukers, 3 måneders og 6 måneders oppfølging
|
|
Mengde alkoholbruk
Tidsramme: 14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
estimert antall drinker i løpet av de 14 dagene før hver oppfølgingsvurdering
|
14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
|
Bruksfrekvens for marihuana
Tidsramme: 14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Antall dager med bruk innen 14 dager før oppfølgingsvurdering
|
14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver annen ulovlig narkotikabruk
Tidsramme: 14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
All rapportert bruk av kokain eller andre ulovlige stoffer bortsett fra marihuana i løpet av de 14 dagene før oppfølging
|
14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
|
Ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte legemidler Frekvens
Tidsramme: 14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Antall dager med bruk innen 14 dager før oppfølgingsvurdering
|
14 dager før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
|
PTSD Symptom Scale Self-Report (PSS-SR)
Tidsramme: 2 uker før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Totalskåre varierer fra 0 til 51 med høyere skåre som indikerer høyere frekvens av symptomer, mål for PTSD-symptomer.
|
2 uker før 6 uker, 3 måneder, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walsh K, Gilmore AK, Schumacher JA, Coffey SF, Frazier PA, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Post-sexual assault cigarette smoking: Findings from a randomized clinical trial of a video-based intervention. Addict Behav. 2020 Jan;100:106121. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106121. Epub 2019 Sep 5.
- Gilmore AK, Walsh K, Frazier P, Ledray L, Acierno R, Ruggiero KJ, Kilpatrick DG, Resnick HS. Prescription Opioid Misuse After a Recent Sexual Assault: A Randomized Clinical Trial of a Video Intervention. Am J Addict. 2019 Sep;28(5):376-381. doi: 10.1111/ajad.12922. Epub 2019 Jun 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA023099 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .