Évaluation du programme de lutte contre les maladies non transmissibles de la Ambuja Cement Foundation dans le district de Bathinda au Pendjab, en Inde

Les visites d'évaluation auront lieu au domicile du participant. Au départ, l'équipe de terrain d'ACF administrera d'abord un questionnaire de dépistage à tous les adultes du ménage pour confirmer leur éligibilité. Pour les adultes qui répondent à tous les critères d'éligibilité, des enquêteurs formés (1) rempliront deux brèves enquêtes, (2) mesureront leur tour de taille et leur poids corporel, et (3) mesureront leur tension artérielle à l'aide d'un tensiomètre numérique automatique. Les enquêtes couvriront les données démographiques, les antécédents familiaux de maladie, la consommation de tabac et d'alcool, l'activité physique et les symptômes cliniques standard. L'équipe de terrain planifiera ensuite une visite de suivi au cours de la semaine prochaine pour mesurer la glycémie à jeun à l'aide d'un appareil de point de service. Pour les adultes qui répondent aux critères de risque élevé de diabète et d'hypertension (critères définis plus en détail dans la section suivante), des enquêteurs formés administreront également une enquête supplémentaire ce deuxième jour qui couvre l'apport alimentaire et les antécédents cliniques, y compris l'utilisation de médicaments.

Pour les adultes à haut risque, après la visite de référence, trois visites de suivi supplémentaires seront effectuées tous les 6 mois pour une durée totale de 18 mois. Chaque visite de suivi comprendra : deux brèves enquêtes couvrant le même contenu résumé ci-dessus pour la ligne de base, ainsi que des mesures du tour de taille, du poids corporel, de la pression artérielle et de la glycémie à jeun. Les visites seront programmées de manière à ce que les participants soient à jeun le jour de la visite, permettant ainsi à toutes les activités de la visite d'être réalisées en 1 jour.

Toutes les enquêtes seront complétées via des entretiens par des enquêteurs de terrain formés qui saisiront les réponses des participants sur des tablettes protégées par mot de passe (application mobile hors ligne Qualtrics).

La population totale de ces 12 villages est de 60 701 selon le recensement de 2011. Tous les adultes de ≥30 ans répondant aux critères d'éligibilité seront inscrits, ce qui est estimé à environ 40 % de la population totale ou à environ 24 280 personnes. Sur la base de la programmation actuelle d'ACF dans 2 autres villages de ce district, on s'attend à ce que 40 % des personnes dépistées (participants du groupe 1) soient à haut risque (participants du groupe 2) soit ~ 9 720 personnes (~ 810 par village).

Pour la glycémie à jeun, un échantillon de 12 grappes dans une conception complète randomisée en grappes étagées avec 4 périodes (y compris la ligne de base), 3 étapes, 4 grappes passant du contrôle au traitement à chaque étape et une moyenne de 500 participants par grappe avec une moyenne de 125 participants par grappe par période (pour un échantillon total de 6 000 sujets) atteint une puissance de 90 % pour détecter une différence entre les moyennes de 0,32 mmol/L (4 % du niveau de référence moyen anticipé). La statistique de test utilisée est le Wald Z-Test bilatéral. Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) est de 0,010 et le niveau de signification du test est de 0,050. Étant donné que près de 9 000 participants devraient être inscrits, l'équipe est exceptionnellement bien équipée pour détecter des effets significatifs dans cette évaluation, même s'il y a perte de suivi.