Rispéridone orale versus palmitate de palipéridone injectable pour le traitement du premier épisode de schizophrénie

La schizophrénie est un trouble cérébral gravement invalidant. Les personnes atteintes de schizophrénie souffrent souvent d'hallucinations, de délires, de troubles de la pensée et de troubles du mouvement. Un traitement approprié du premier épisode de schizophrénie peut augmenter les chances de contrôler la progression de la maladie à long terme. Les personnes qui connaissent leur premier épisode de schizophrénie sont plus sensibles au traitement que celles atteintes de schizophrénie chronique, mais sont également plus sensibles aux effets secondaires indésirables du traitement. Il a été démontré que les médicaments antipsychotiques atypiques produisaient moins d'effets secondaires extrapyramidaux que les antipsychotiques "typiques" plus anciens. La rispéridone orale est un médicament antipsychotique atypique qui est très couramment utilisé pour contrôler les symptômes de la schizophrénie. L'adhésion aux médicaments oraux prescrits continue d'être un problème clinique majeur. Cette étude déterminera l'efficacité de la rispéridone orale par rapport à une alternative injectable à longue durée d'action, le palmitate de palipéridone, dans le traitement des personnes atteintes d'un premier épisode de schizophrénie. L'impact sur les symptômes cliniques et le fonctionnement cognitif sera examiné.

Les participants à cette étude ouverte seront répartis au hasard pour recevoir soit de la rispéridone administrée par voie orale, soit du palmitate de palipéridone à action prolongée administré par injection. Les participants assignés à la rispéridone orale recevront des médicaments à des doses déterminées comme étant optimales par le psychiatre de l'étude. Les participants assignés à la rispéridone à action prolongée recevront une injection de palmitate de palipéridone une fois toutes les 4 semaines. Les dosages seront ajustés si nécessaire pour atteindre le dosage optimal. Après 2 à 3 mois pour obtenir une stabilisation de la posologie de la rispéridone orale en ambulatoire, les conditions médicamenteuses randomisées commenceront et les participants seront suivis pendant 1 an. Les visites d'étude auront lieu une fois par semaine tout au long de l'étude. Ils comprendront la surveillance par un psychiatre de la réponse aux médicaments et des effets secondaires ; des séances de thérapie de groupe axées sur les habiletés de la vie quotidienne; éducation familiale sur la schizophrénie; et des rencontres individuelles avec un gestionnaire de cas pour le counseling et les évaluations des symptômes de la schizophrénie, la récupération au travail et le fonctionnement social.