Oralt risperidon kontra injicerbart paliperidonpalmitat för behandling av schizofreni i första avsnittet

Schizofreni är en allvarligt handikappande hjärnsjukdom. Personer med schizofreni upplever ofta hallucinationer, vanföreställningar, tankestörningar och rörelsestörningar. Korrekt behandling av schizofreni i första episod kan öka chanserna att kontrollera sjukdomsprogression på lång sikt. Människor som upplever sin första episod av schizofreni är mer lyhörda för behandling än de med kronisk schizofreni, men är också mer mottagliga för biverkningar av behandlingen. Atypiska antipsykotiska läkemedel har visat sig ge färre extrapyramidala biverkningar än äldre "typiska" antipsykotika. Oral risperidon är ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel som mycket ofta används för att kontrollera symptomen på schizofreni. Följsamhet till ordinerad oral medicin fortsätter att vara ett stort kliniskt problem. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av oralt risperidon jämfört med ett långverkande injicerbart alternativ, paliperidonpalmitat, vid behandling av personer med schizofreni i första avsnittet. Påverkan på kliniska symtom och kognitiv funktion kommer att undersökas.

Deltagarna i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen oralt administrerat risperidon eller långverkande paliperidonpalmitat administrerat via injektion. Deltagare som tilldelats oral risperidon kommer att få medicin i doser som bestäms vara optimala av studiepsykiatern. Deltagare som tilldelats långverkande risperidon kommer att få en injektion med paliperidonpalmitat en gång var fjärde vecka. Doserna kommer att justeras efter behov för att uppnå den optimala dosen. Efter 2 till 3 månader för att uppnå poliklinisk oral risperidondosstabilisering, kommer de randomiserade läkemedelstillstånden att börja och deltagarna kommer att övervakas under 1 år. Studiebesök kommer att ske en gång i veckan under hela studien. De kommer att omfatta psykiatrisk övervakning av läkemedelssvar och biverkningar; gruppterapimöten fokuserade på vardagsfärdigheter; familjeutbildning om schizofreni; och individuella möten med en handläggare för rådgivning och utvärdering av schizofrenisymptom, återhämtning i arbetet och social funktion.