Orales Risperidon versus injizierbares Paliperidonpalmitat zur Behandlung von Schizophrenie der ersten Episode

Schizophrenie ist eine zu schweren Behinderungen führende Erkrankung des Gehirns. Menschen mit Schizophrenie leiden oft unter Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denkstörungen und Bewegungsstörungen. Die richtige Behandlung der ersten Schizophrenie kann die Chancen erhöhen, das Fortschreiten der Krankheit langfristig zu kontrollieren. Menschen, die ihre erste Schizophrenie-Episode erleben, sprechen besser auf die Behandlung an als Menschen mit chronischer Schizophrenie, sind aber auch anfälliger für Nebenwirkungen der Behandlung. Es hat sich gezeigt, dass atypische Antipsychotika weniger extrapyramidale Nebenwirkungen hervorrufen als ältere „typische“ Antipsychotika. Orales Risperidon ist ein atypisches Antipsychotikum, das sehr häufig zur Kontrolle der Symptome von Schizophrenie eingesetzt wird. Die Einhaltung der verschriebenen oralen Medikation ist nach wie vor ein wichtiges klinisches Problem. Diese Studie wird die Wirksamkeit von oralem Risperidon im Vergleich zu einer langwirksamen injizierbaren Alternative, Paliperidonpalmitat, bei der Behandlung von Menschen mit Schizophrenie der ersten Episode bestimmen. Die Auswirkungen auf klinische Symptome und kognitive Funktionen werden untersucht.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder oral verabreichtem Risperidon oder langwirksamem Paliperidonpalmitat per Injektion verabreicht. Teilnehmer, denen orales Risperidon zugewiesen wurde, erhalten Medikamente in Dosen, die vom Studienpsychiater als optimal bestimmt werden. Teilnehmer, denen lang wirkendes Risperidon zugewiesen wurde, erhalten einmal alle 4 Wochen eine Injektion mit Paliperidonpalmitat. Die Dosierungen werden nach Bedarf angepasst, um die optimale Dosierung zu erreichen. Nach 2 bis 3 Monaten zur Stabilisierung der ambulanten oralen Dosierung von Risperidon beginnen die randomisierten Medikationsbedingungen und die Teilnehmer werden 1 Jahr lang überwacht. Studienbesuche finden während der gesamten Studie einmal wöchentlich statt. Dazu gehören die psychiatrische Überwachung des Ansprechens und der Nebenwirkungen von Medikamenten; Gruppentherapietreffen, die sich auf Alltagskompetenzen konzentrieren; Familienaufklärung über Schizophrenie; und individuelle Treffen mit einem Fallmanager zur Beratung und Bewertung von Schizophrenie-Symptomen, Arbeitserholung und sozialer Funktion.