Risperidona oral versus palmitato de paliperidona injetável para tratar o primeiro episódio de esquizofrenia

A esquizofrenia é um distúrbio cerebral gravemente incapacitante. As pessoas com esquizofrenia frequentemente experimentam alucinações, delírios, distúrbios do pensamento e distúrbios do movimento. O tratamento adequado do primeiro episódio de esquizofrenia pode aumentar as chances de controlar a progressão da doença a longo prazo. As pessoas que experimentam seu primeiro episódio de esquizofrenia são mais responsivas ao tratamento do que aquelas com esquizofrenia crônica, mas também são mais suscetíveis aos efeitos colaterais adversos do tratamento. Os medicamentos antipsicóticos atípicos demonstraram produzir menos efeitos colaterais extrapiramidais do que os antipsicóticos "típicos" mais antigos. A risperidona oral é um antipsicótico atípico muito utilizado no controle dos sintomas da esquizofrenia. A adesão à medicação oral prescrita continua a ser um problema clínico importante. Este estudo determinará a eficácia da risperidona oral versus uma alternativa injetável de ação prolongada, palmitato de paliperidona, no tratamento de pessoas com primeiro episódio de esquizofrenia. O impacto nos sintomas clínicos e no funcionamento cognitivo será examinado.

Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber risperidona administrada por via oral ou palmitato de paliperidona de ação prolongada administrado por injeção. Os participantes designados para risperidona oral receberão medicação em doses que são determinadas como ótimas pelo psiquiatra do estudo. Os participantes designados para risperidona de ação prolongada receberão uma injeção de palmitato de paliperidona uma vez a cada 4 semanas. As dosagens serão ajustadas conforme necessário para atingir a dosagem ideal. Após 2 a 3 meses para atingir a estabilização da dosagem oral de risperidona ambulatorial, as condições de medicação randomizada começarão e os participantes serão monitorados por 1 ano. As visitas do estudo ocorrerão uma vez por semana durante todo o estudo. Eles incluirão monitoramento psiquiátrico da resposta à medicação e efeitos colaterais; reuniões de terapia de grupo focadas em habilidades da vida cotidiana; educação familiar sobre esquizofrenia; e reuniões individuais com um gerente de caso para aconselhamento e avaliação dos sintomas da esquizofrenia, recuperação no trabalho e funcionamento social.