Risperidona oral versus palmitato de paliperidona inyectable para el tratamiento del primer episodio de esquizofrenia

La esquizofrenia es un trastorno cerebral severamente incapacitante. Las personas con esquizofrenia a menudo experimentan alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento y trastornos del movimiento. El tratamiento adecuado del primer episodio de esquizofrenia puede aumentar las posibilidades de controlar la progresión de la enfermedad a largo plazo. Las personas que experimentan su primer episodio de esquizofrenia responden mejor al tratamiento que aquellas con esquizofrenia crónica, pero también son más susceptibles a los efectos secundarios adversos del tratamiento. Se ha demostrado que los medicamentos antipsicóticos atípicos producen menos efectos secundarios extrapiramidales que los antipsicóticos "típicos" más antiguos. La risperidona oral es un medicamento antipsicótico atípico que se usa con mucha frecuencia para controlar los síntomas de la esquizofrenia. La adherencia a la medicación oral prescrita sigue siendo un problema clínico importante. Este estudio determinará la eficacia de la risperidona oral frente a una alternativa inyectable de acción prolongada, el palmitato de paliperidona, en el tratamiento de personas con un primer episodio de esquizofrenia. Se examinará el impacto sobre los síntomas clínicos y el funcionamiento cognitivo.

Los participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir risperidona administrada por vía oral o palmitato de paliperidona de acción prolongada administrado mediante inyección. Los participantes asignados a risperidona oral recibirán medicación en dosis que el psiquiatra del estudio determine como óptimas. Los participantes asignados a risperidona de acción prolongada recibirán una inyección de palmitato de paliperidona una vez cada 4 semanas. Las dosis se ajustarán según sea necesario para lograr la dosis óptima. Después de 2 a 3 meses para lograr la estabilización de la dosis de risperidona oral para pacientes ambulatorios, comenzarán las condiciones de medicación aleatoria y los participantes serán monitoreados durante 1 año. Las visitas del estudio se realizarán una vez por semana durante todo el estudio. Incluirán el seguimiento por parte de un psiquiatra de la respuesta a los medicamentos y los efectos secundarios; reuniones de terapia de grupo centradas en las habilidades de la vida cotidiana; educación familiar sobre la esquizofrenia; y reuniones individuales con un administrador de casos para asesoramiento y evaluaciones de síntomas de esquizofrenia, recuperación laboral y funcionamiento social.