- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01456091
Évaluation de l'efficacité du programme AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms
21 mars 2016 mis à jour par: Mathematica Policy Research, Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme AIM 4 Teen Moms dans l'augmentation de l'utilisation de contraceptifs à long terme, dans l'amélioration de l'adhésion aux contraceptifs et dans la prévention des grossesses répétées rapides chez les adolescents parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité de AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms dans la réduction de l'incidence des grossesses répétées rapides et des comportements sexuels à risque associés.
Le programme AIM 4 Teen Moms est une combinaison d'interventions individuelles et en petits groupes qui encourage les jeunes femmes parentales âgées de 15 à 19 ans à retarder les grossesses répétées rapides de 24 mois ou plus.
Il se compose de sept séances individuelles d'une heure (généralement menées au domicile du participant) et de deux séances de groupe de 90 minutes dispensées sur une période de 12 semaines.
Les participantes à l'étude seront des mères adolescentes recevant des services des programmes Californiens Adolescent Family Life ou Cal-Learn dans la région du comté de Los Angeles.
Aucune intervention ne sera délivrée aux membres du groupe témoin.
Cette étude est menée dans le cadre de l'évaluation nationale des approches de prévention de la grossesse chez les adolescentes financée par le Bureau de la santé des adolescents du Département américain de la santé et des services sociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
954
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, États-Unis, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, États-Unis, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires des programmes Californiens Adolescent Family Life ou Cal-Learn dans la région du comté de Los Angeles
- Femme
- 15 - 19 ans
- A un enfant entre 1 et 6 mois au début du programme
- anglophone ou hispanophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: AIM 4 mamans adolescentes
|
Le programme AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms est une combinaison d'interventions individuelles et en petits groupes qui encourage les jeunes femmes parentales âgées de 15 à 19 ans à retarder les grossesses répétées rapides de 24 mois ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des grossesses répétées
Délai: 24 mois après la ligne de base
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24 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adhésion à la contraception
Délai: 12 mois après la ligne de base
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12 mois après la ligne de base
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Adhésion à la contraception
Délai: 24 mois après la ligne de base
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24 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Chercheur principal: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Chercheur principal: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Première publication (Estimation)
20 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MPR06549-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .