- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01456091
Ocena skuteczności programu AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Mathematica Policy Research, Inc.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu AIM 4 Teen Moms w zwiększeniu stosowania długoterminowych środków antykoncepcyjnych, w poprawie przestrzegania środków antykoncepcyjnych oraz w zapobieganiu szybkim powtórnym ciążom wśród rodziców nastolatków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt, aby ocenić skuteczność AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms w zmniejszaniu częstości występowania szybko powtarzających się ciąż i związanych z nimi ryzykownych zachowań seksualnych.
Program AIM 4 Teen Moms to połączenie interwencji indywidualnych i sesji w małych grupach, które zachęcają młode kobiety w wieku 15-19 lat do opóźniania szybkich powtórnych ciąż o 24 miesiące lub później.
Składa się z siedmiu indywidualnych 1-godzinnych sesji (zwykle prowadzonych w domu uczestnika) i dwóch 90-minutowych sesji grupowych prowadzonych w okresie 12 tygodni.
Uczestnikami badania będą nastoletnie matki korzystające z usług programów California's Adolescent Family Life lub Cal-Learn w hrabstwie Los Angeles.
Nie będzie żadnej interwencji dostarczanej członkom grupy kontrolnej.
Badanie to jest prowadzone w ramach krajowej oceny metod zapobiegania ciąży u nastolatek, finansowanej przez Biuro ds. Zdrowia Młodzieży Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
954
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Stany Zjednoczone, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjenci programów California's Adolescent Family Life lub Cal-Learn w hrabstwie Los Angeles
- Kobieta
- 15 - 19 lat
- Ma dziecko w wieku od 1 do 6 miesięcy na początku programu
- Osoba mówiąca po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: CEL 4 Nastoletnie mamy
|
Program AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms to połączenie interwencji indywidualnych i małych grup, które zachęcają młode kobiety w wieku 15-19 lat do opóźniania szybkich powtórnych ciąż o 24 miesiące lub później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie powtórnej ciąży
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
|
12 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Przestrzeganie antykoncepcji
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPR06549-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .