- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01456091
Bewertung der Wirksamkeit des AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-Programms
21. März 2016 aktualisiert von: Mathematica Policy Research, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des AIM 4 Teen Moms-Programms bei der Steigerung des Einsatzes von Langzeitverhütungsmitteln, bei der Verbesserung der Einhaltung von Verhütungsmitteln und bei der Verhinderung schneller Wiederholungsschwangerschaften bei erziehenden Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design, um die Wirksamkeit von AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms bei der Reduzierung der Häufigkeit schneller Wiederholungsschwangerschaften und des damit verbundenen sexuellen Risikoverhaltens zu bewerten.
Das AIM 4 Teen Moms-Programm ist eine Kombination aus Einzel- und Kleingruppensitzungen, die erziehende junge Frauen im Alter von 15 bis 19 Jahren dazu ermutigen, schnelle Wiederholungsschwangerschaften um 24 Monate oder später hinauszuzögern.
Es besteht aus sieben einstündigen Einzelsitzungen (die im Allgemeinen bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt werden) und zwei 90-minütigen Gruppensitzungen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen abgehalten werden.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um jugendliche Mütter, die Dienstleistungen der kalifornischen Adolescent Family Life- oder Cal-Learn-Programme im Raum Los Angeles County erhalten.
Den Mitgliedern der Kontrollgruppe wird keine Intervention angeboten.
Diese Studie wird im Rahmen der nationalen Bewertung von Ansätzen zur Schwangerschaftsverhütung bei Jugendlichen durchgeführt, die vom Office of Adolescent Health des US-Gesundheitsministeriums finanziert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
954
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
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Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Vereinigte Staaten, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begünstigte der kalifornischen Adolescent Family Life- oder Cal-Learn-Programme im Raum Los Angeles County
- Weiblich
- 15 - 19 Jahre alt
- Hat bei Programmbeginn ein Kind im Alter zwischen 1 und 6 Monaten
- Englisch- oder Spanischsprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: AIM 4 Teen Moms
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Das AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-Programm ist eine Kombination aus Einzel- und Kleingruppensitzungen, die erziehende junge Frauen im Alter von 15 bis 19 Jahren dazu ermutigen, schnelle Wiederholungsschwangerschaften um 24 Monate oder später hinauszuzögern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit wiederholter Schwangerschaften
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
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24 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einhaltung der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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12 Monate nach Studienbeginn
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Einhaltung der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
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24 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MPR06549-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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