- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01456091
Evaluación de la Eficacia del Programa AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms
21 de marzo de 2016 actualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del programa AIM 4 Teen Moms para aumentar el uso de anticonceptivos a largo plazo, mejorar la adherencia a los anticonceptivos y prevenir embarazos repetidos rápidos entre madres adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño controlado aleatorio para evaluar la eficacia de AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms para reducir la incidencia de embarazos repetidos rápidos y el comportamiento sexual de riesgo asociado.
El programa AIM 4 Teen Moms es una combinación de sesiones de intervención individuales y en grupos pequeños que alienta a las mujeres jóvenes de 15 a 19 años de edad a ser madres para retrasar los embarazos repetidos rápidos durante 24 meses o más.
Consiste en siete sesiones individuales de 1 hora de duración (generalmente realizadas en el hogar del participante) y dos sesiones grupales de 90 minutos impartidas durante un período de 12 semanas.
Los participantes del estudio serán madres adolescentes que reciben servicios de los programas Vida familiar adolescente o Cal-Learn de California en el área del condado de Los Ángeles.
No se entregará ninguna intervención a los miembros del grupo de control.
Este estudio se lleva a cabo como parte de la Evaluación nacional de enfoques de prevención de embarazos en adolescentes financiada por la Oficina de Salud de Adolescentes del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
954
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Estados Unidos, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de los programas Vida familiar para adolescentes o Cal-Learn de California en el área del condado de Los Ángeles
- Femenino
- 15 - 19 años
- Tiene un hijo entre las edades de 1 y 6 meses al inicio del programa
- hablante de inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Objetivo 4 madres adolescentes
|
El programa AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms es una combinación de intervención de sesiones individuales y de grupos pequeños que anima a las mujeres jóvenes de 15 a 19 años a ser madres para retrasar los embarazos repetidos rápidos durante 24 meses o más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de repetición del embarazo
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
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24 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adherencia a la anticoncepción
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
|
12 meses después de la línea de base
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Adherencia a la anticoncepción
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
|
24 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MPR06549-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .