- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01456091
Evaluering af effektiviteten af AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms Program
21. marts 2016 opdateret af: Mathematica Policy Research, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af AIM 4 Teen Moms-programmet med hensyn til at øge brugen af langsigtede præventionsmidler, til at forbedre overholdelse af præventionsmidler og til at forhindre hurtige gentagelsesgraviditeter blandt unge forældre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret design til at evaluere effektiviteten af AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms til at reducere forekomsten af hurtige gentagne graviditeter og associeret seksuel risikoadfærd.
AIM 4 Teen Moms-programmet er en kombination af individuelle og små gruppesessionsinterventioner, der tilskynder forældre til unge kvinder i alderen 15-19 år til at udskyde hurtige gentagne graviditeter i 24 måneder eller senere.
Den består af syv individuelle 1 time lange sessioner (generelt udført i deltagerens hjem) og to 90-minutters gruppesessioner leveret over en 12 ugers periode.
Undersøgelsesdeltagere vil være unge mødre, der modtager tjenester fra Californiens ungdomsfamilieliv eller Cal-Learn-programmer i Los Angeles County-området.
Der vil ikke blive leveret nogen intervention til medlemmer af kontrolgruppen.
Denne undersøgelse udføres som en del af den nationale evaluering af adolescent Pregnancy Prevention Approaches finansieret af U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
954
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Forenede Stater, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af Californiens ungdomsfamilieliv eller Cal-Learn-programmer i Los Angeles County-området
- Kvinde
- 15 - 19 år
- Har et barn mellem 1 og 6 måneder ved programstart
- engelsk eller spansktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: MÅL 4 Teen Moms
|
AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-programmet er en kombination af individuelle og små gruppesessionsinterventioner, der tilskynder forældre til unge kvinder i alderen 15-19 år til at udskyde hurtige gentagne graviditeter i 24 måneder eller senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af gentagen graviditet
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
24 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af prævention
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
12 måneder efter baseline
|
|
Overholdelse af prævention
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
24 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MPR06549-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige