- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01456091
Az AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms Program hatékonyságának értékelése
2016. március 21. frissítette: Mathematica Policy Research, Inc.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az AIM 4 Teen Moms program hatékonyságát a hosszú távú fogamzásgátlók használatának növelésében, a fogamzásgátlók betartásának javításában és a gyors ismétlődő terhesség megelőzésében a szülő serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött elrendezést használ az AIM (Adult Identity Mentoring) 4 tinédzser anyukák hatékonyságának értékelésére a gyors ismétlődő terhességek és a kapcsolódó szexuális kockázati magatartás előfordulásának csökkentésében.
Az AIM 4 Teen Moms program egyéni és kiscsoportos foglalkozások kombinációja, amely arra ösztönzi a 15-19 éves fiatal nőket, hogy neveljék a gyorsan ismétlődő terhességet 24 hónappal vagy később.
Hét egyéni 1 órás ülésből áll (amelyek általában a résztvevő otthonában zajlanak) és két 90 perces csoportos foglalkozásból, 12 hetes időszak alatt.
A vizsgálat résztvevői olyan serdülő anyák lesznek, akik a kaliforniai serdülő családi élet vagy a Cal-Learn programok szolgáltatásaiban részesülnek Los Angeles megyében.
A kontrollcsoport tagjai nem kapnak beavatkozást.
Ezt a tanulmányt az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma és a Humán Szolgáltatások Hivatala által finanszírozott, a serdülőkorúak terhesség-megelőzési megközelítéseinek nemzeti értékelése részeként végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
954
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Egyesült Államok, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kaliforniai serdülő családi élet vagy a Cal-Learn programok kedvezményezettjei Los Angeles megyében
- Női
- 15-19 évesek
- 1 és 6 hónapos gyermeke van a program indulásakor
- Angol vagy spanyol beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: 4. CÉL Tini anyukák
|
Az AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms program egyéni és kiscsoportos foglalkozások kombinációja, amely arra ösztönzi a 15-19 éves fiatal nőket, hogy neveljék a gyors ismétlődő terhességet 24 hónappal vagy később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ismételt terhesség előfordulása
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után
|
24 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fogamzásgátlás betartása
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
A fogamzásgátlás betartása
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után
|
24 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPR06549-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .