- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01456091
Evaluering av effektiviteten av AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-programmet
21. mars 2016 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til AIM 4 Teen Moms-programmet for å øke bruken av langtidsprevensjonsmidler, for å forbedre overholdelse av prevensjonsmidler og for å forhindre raske gjentatte graviditeter blant ungdommer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker et randomisert kontrollert design for å evaluere effekten av AIM (Adult Identity Mentoring) 4 tenåringsmødre for å redusere forekomsten av raske gjentatte graviditeter og tilhørende seksuell risikoatferd.
AIM 4 Teen Moms-programmet er en kombinasjon av intervensjon av individuelle og små gruppesesjoner som oppmuntrer foreldre til unge kvinner i alderen 15-19 år til å utsette raske gjentatte graviditeter i 24 måneder eller senere.
Den består av syv individuelle 1 time lange økter (vanligvis gjennomført i deltakerens hjem) og to 90-minutters gruppeøkter levert over en 12 ukers periode.
Studiedeltakere vil være ungdomsmødre som mottar tjenester fra Californias ungdomsfamilieliv eller Cal-Learn-programmer i Los Angeles County-området.
Det vil ikke bli gitt noen intervensjon til medlemmer av kontrollgruppen.
Denne studien gjennomføres som en del av den nasjonale evalueringen av tilnærminger til forebygging av svangerskap hos unge finansiert av det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenesters kontor for ungdomshelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
954
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Forente stater, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Forente stater, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere av Californias ungdomsfamilieliv eller Cal-Learn-programmer i Los Angeles County-området
- Hunn
- 15 - 19 år
- Har et barn mellom 1 og 6 måneder ved programstart
- Engelsk eller spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: MÅL 4 Tenåringsmødre
|
AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-programmet er en kombinasjon av intervensjon av individuelle og små gruppesesjoner som oppmuntrer foreldre til unge kvinner i alderen 15-19 år til å utsette raske gjentatte graviditeter i 24 måneder eller senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av gjentatt graviditet
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
24 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse av prevensjon
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
12 måneder etter baseline
|
|
Overholdelse av prevensjon
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
24 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MPR06549-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .