- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01456091
Evaluatie van de doeltreffendheid van het AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-programma
21 maart 2016 bijgewerkt door: Mathematica Policy Research, Inc.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van het AIM 4 Teen Moms-programma te evalueren bij het verhogen van het gebruik van langdurige anticonceptiva, bij het verbeteren van de therapietrouw aan anticonceptiva en bij het voorkomen van snelle herhaalde zwangerschappen bij opvoedende adolescenten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet om de werkzaamheid van AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms te evalueren bij het verminderen van de incidentie van snelle herhaalde zwangerschappen en bijbehorend seksueel risicogedrag.
Het AIM 4 Teen Moms-programma is een combinatie van individuele en kleine groepssessies die het opvoeden van jonge vrouwen van 15-19 jaar oud aanmoedigt om snelle herhaalde zwangerschappen 24 maanden of later uit te stellen.
Het bestaat uit zeven individuele sessies van 1 uur (meestal uitgevoerd bij de deelnemer thuis) en twee groepssessies van 90 minuten gedurende een periode van 12 weken.
Deelnemers aan de studie zullen adolescente moeders zijn die diensten ontvangen van California's Adolescent Family Life of Cal-Learn-programma's in de omgeving van Los Angeles County.
Er wordt geen interventie geleverd aan leden van de controlegroep.
Deze studie wordt uitgevoerd als onderdeel van de nationale Evaluation of Adolescent Pregnancy Prevention Approaches, gefinancierd door het U.S. Department of Health and Human Services' Office of Adolescent Health.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
954
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Verenigde Staten, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begunstigden van California's Adolescent Family Life- of Cal-Learn-programma's in de regio Los Angeles County
- Vrouwelijk
- 15 - 19 jaar oud
- Heeft een kind tussen de 1 en 6 maanden bij de start van het programma
- Engelse of Spaanse spreker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: AIM 4 tienermoeders
|
Het AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-programma is een combinatie van individuele en kleine groepssessies die het opvoeden van jonge vrouwen van 15-19 jaar oud aanmoedigt om snel herhaalde zwangerschappen 24 maanden of later uit te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van herhaalde zwangerschap
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
24 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Naleving van anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
12 maanden na baseline
|
|
Naleving van anticonceptie
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
24 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hoofdonderzoeker: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hoofdonderzoeker: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MPR06549-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .