- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01456091
Valutazione dell'efficacia del programma AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms
21 marzo 2016 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma AIM 4 Teen Moms nell'aumentare l'uso di contraccettivi a lungo termine, nel migliorare l'aderenza ai contraccettivi e nella prevenzione di gravidanze ripetute rapide tra adolescenti genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un disegno controllato randomizzato per valutare l'efficacia di AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms nel ridurre l'incidenza di gravidanze ripetute rapide e comportamenti sessuali a rischio associati.
Il programma AIM 4 Teen Moms è una combinazione di interventi di sessioni individuali e di piccoli gruppi che incoraggiano le giovani donne di età compresa tra 15 e 19 anni a ritardare le gravidanze ripetute rapidamente per 24 mesi o più tardi.
Consiste in sette sessioni individuali della durata di 1 ora (generalmente condotte a casa del partecipante) e due sessioni di gruppo di 90 minuti tenute in un periodo di 12 settimane.
I partecipanti allo studio saranno madri adolescenti che ricevono servizi dai programmi California's Adolescent Family Life o Cal-Learn nell'area della contea di Los Angeles.
Non ci sarà alcun intervento consegnato ai membri del gruppo di controllo.
Questo studio è stato condotto nell'ambito della valutazione nazionale degli approcci alla prevenzione della gravidanza adolescenziale finanziata dall'Office of Adolescent Health del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
954
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Stati Uniti, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiari dei programmi California's Adolescent Family Life o Cal-Learn nell'area della contea di Los Angeles
- Femmina
- 15 - 19 anni
- Ha un bambino di età compresa tra 1 e 6 mesi all'inizio del programma
- Parlante inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: AIM 4 Mamme adolescenti
|
Il programma AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms è una combinazione di interventi di sessioni individuali e di piccoli gruppi che incoraggia le giovani donne genitoriali di età compresa tra 15 e 19 anni a ritardare gravidanze ripetute rapide per 24 mesi o più tardi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di gravidanza ripetuta
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale
|
24 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adesione alla contraccezione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
12 mesi dopo il basale
|
|
Adesione alla contraccezione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale
|
24 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigatore principale: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigatore principale: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPR06549-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .