- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01456091
Avaliação da Eficácia do Programa AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms
21 de março de 2016 atualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa AIM 4 Teen Moms no aumento do uso de contraceptivos de longo prazo, na melhoria da adesão aos contraceptivos e na prevenção de gravidezes repetidas rápidas entre pais adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um projeto randomizado controlado para avaliar a eficácia do AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms na redução da incidência de gravidezes repetidas rápidas e comportamento sexual de risco associado.
O programa AIM 4 Teen Moms é uma combinação de sessões individuais e de intervenção em pequenos grupos que incentiva jovens mães com idades entre 15 e 19 anos a adiar gestações repetidas rápidas por 24 meses ou mais.
Consiste em sete sessões individuais de 1 hora de duração (geralmente conduzidas na casa do participante) e duas sessões em grupo de 90 minutos realizadas durante um período de 12 semanas.
Os participantes do estudo serão mães adolescentes recebendo serviços dos programas Cal-Learn ou Vida Familiar para Adolescentes da Califórnia na área do Condado de Los Angeles.
Não haverá intervenção entregue aos membros do grupo de controle.
Este estudo está sendo conduzido como parte da Avaliação Nacional de Abordagens de Prevenção da Gravidez na Adolescência, financiada pelo Escritório de Saúde do Adolescente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
954
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Estados Unidos, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários dos programas Adolescent Family Life ou Cal-Learn da Califórnia na área do condado de Los Angeles
- Fêmea
- 15 - 19 anos
- Tem uma criança entre as idades de 1 e 6 meses no início do programa
- Falante de inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
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|
Experimental: AIM 4 mães adolescentes
|
O programa AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms é uma combinação de sessões individuais e de pequenos grupos de intervenção que incentiva a parentalidade de mulheres jovens de 15 a 19 anos de idade a atrasar gestações repetidas rápidas por 24 meses ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de gravidez repetida
Prazo: 24 meses após a linha de base
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24 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão à contracepção
Prazo: 12 meses após a linha de base
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12 meses após a linha de base
|
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Adesão à contracepção
Prazo: 24 meses após a linha de base
|
24 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Investigador principal: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MPR06549-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .