- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01456091
Utvärdering av effektiviteten av AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms Program
21 mars 2016 uppdaterad av: Mathematica Policy Research, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av AIM 4 Teen Moms-programmet för att öka användningen av långtidspreventivmedel, för att förbättra följsamheten till preventivmedel och för att förhindra snabba upprepade graviditeter bland föräldraskapande ungdomar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den här studien använder en randomiserad kontrollerad design för att utvärdera effektiviteten av AIM (Adult Identity Mentoring) 4 tonårsmammor för att minska förekomsten av snabba upprepade graviditeter och associerat sexuellt riskbeteende.
AIM 4 Teen Moms-programmet är en kombination av individuella och små gruppsessionsinterventioner som uppmuntrar föräldraskap till unga kvinnor i åldrarna 15-19 år att skjuta upp snabba upprepade graviditeter i 24 månader eller senare.
Den består av sju individuella 1 timme långa sessioner (som vanligtvis genomförs i deltagarens hem) och två 90-minuters gruppsessioner levererade under en 12-veckorsperiod.
Studiedeltagare kommer att vara tonårsmödrar som får tjänster från Kaliforniens ungdomsfamiljeliv eller Cal-Learn-program i Los Angeles County-området.
Det kommer inte att levereras någon intervention till medlemmarna i kontrollgruppen.
Den här studien genomförs som en del av den nationella utvärderingen av tillvägagångssätt för förebyggande av graviditeter hos ungdomar som finansieras av U.S. Department of Health and Human Services Office of Adolescent Health.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
954
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Förenta staterna, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagare av Kaliforniens ungdomsfamiljeliv eller Cal-Learn-program i Los Angeles County-området
- Kvinna
- 15 - 19 år
- Har ett barn mellan 1 och 6 månader vid programstart
- Engelsk eller spansktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: SYFTE 4 Teen Moms
|
AIM (Adult Identity Mentoring) 4 Teen Moms-programmet är en kombination av individuella och små gruppsessionsinterventioner som uppmuntrar föräldraskap till unga kvinnor i åldrarna 15-19 år att skjuta upp snabba upprepade graviditeter i 24 månader eller senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av upprepad graviditet
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
24 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Följsamhet till preventivmedel
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
12 månader efter baslinjen
|
Följsamhet till preventivmedel
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
24 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Huvudutredare: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Huvudutredare: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MPR06549-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien