- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01456091
Hodnocení účinnosti programu AIM (Adult Identity Mentoring) 4 pro dospívající maminky
21. března 2016 aktualizováno: Mathematica Policy Research, Inc.
Účelem této studie je zhodnotit účinnost programu AIM 4 Teen Moms ve zvýšení používání dlouhodobých antikoncepčních prostředků, ve zlepšení adherence k antikoncepčním prostředkům a v prevenci rychlého opakování těhotenství u dospívajících, kteří mají rodičovství.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie používá randomizovaný kontrolovaný design k hodnocení účinnosti AIM (Adult Identity Mentoring) 4 dospívajících maminek při snižování výskytu rychle se opakujících těhotenství a souvisejícího rizikového sexuálního chování.
Program AIM 4 Teen Moms je kombinací individuálních a malých skupinových intervencí, které povzbuzují rodičovství mladých žen ve věku 15-19 let k oddálení rychlého opakování těhotenství o 24 měsíců nebo později.
Skládá se ze sedmi individuálních 1-hodinových sezení (obvykle vedených v domově účastníka) a dvou 90minutových skupinových sezení poskytovaných v průběhu 12 týdnů.
Účastníky studie budou dospívající matky přijímající služby z kalifornských programů Adolescent Family Life nebo Cal-Learn v oblasti Los Angeles County.
Členům kontrolní skupiny nebude poskytnut žádný zásah.
Tato studie se provádí jako součást národního hodnocení přístupů k prevenci těhotenství u dospívajících financovaného Úřadem pro zdraví dospívajících Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
954
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 900047
- El Nido Family Centers-Manchester
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- El Nido Family Centers-Mission Hills
-
Pacoima, California, Spojené státy, 91331
- El Nido Family Centers-Pacoima
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci kalifornských programů Adolescent Family Life nebo Cal-Learn v oblasti Los Angeles County
- ženský
- 15 - 19 let
- Má dítě ve věku od 1 do 6 měsíců na začátku programu
- Mluvčí anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: AIM 4 Dospívající maminky
|
Program AIM (Adult Identity Mentoring) 4 pro dospívající maminky je kombinací individuálních a malých skupinových intervencí, které podporují rodičovství mladých žen ve věku 15-19 let, aby oddálily rychlé opakování těhotenství o 24 měsíců nebo později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt opakovaného těhotenství
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Dodržování antikoncepce
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Trenholm, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Reginald Covington, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela Drake, Ph.D., ETR Associates
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MPR06549-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AIM 4 Dospívající maminky
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.DokončenoStres | PsoriázaSpojené státy