GSK1349572 Exposition dans le sang, le liquide séminal et le liquide et les tissus rectaux chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 49 ans inclus, avec des voies génitales et gastro-intestinales intactes.
• Indice de Masse Corporelle (IMC) de 18 à 30 kg/m2 ; et un poids corporel total supérieur à 50 kg (110 lb).
• Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté
• Volonté et capable de se conformer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative
• Sujets ayant des antécédents de gastrectomie, de colostomie, d'iléostomie ou de toute autre procédure altérant le tractus gastro-intestinal.
• Sujets ayant des antécédents de vasectomie, de prostatectomie ou de toute autre procédure altérant l'appareil reproducteur masculin.
• Sujets atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), du syndrome du côlon irritable ou d'autres anomalies de la muqueuse colorectale, ou de symptômes colorectaux significatifs
• Sujet qui ne veut pas s'abstenir de toute activité sexuelle pendant 72 heures avant la visite d'étude Jour 0 et jusqu'à la sortie de l'étude.
• - Sujet qui ne veut pas s'abstenir de l'insertion rectale d'appareils et de produits médicaux/de loisirs et de rapports sexuels anaux réceptifs, pendant 72 heures avant la visite d'étude Jour 0 et jusqu'à 7 jours après la dernière biopsie.
• Antécédents de maladie fébrile dans les 14 jours précédant la première dose.
• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, gastrectomie).
• Un dépistage de drogue dans l'urine positif.
• Un résultat positif aux tests de dépistage du VIH, de l'antigène de surface de l'hépatite B ou des anticorps de base de l'hépatite B ou de la sérologie anti-virus de l'hépatite C
• Un test positif pour la syphilis, la gonorrhée rectale, la chlamydia ou le HSV-2 (lésions actives) lors du dépistage.
• Consommation actuelle d'alcool supérieure à 14 verres [1 verre = 5 onces (150 ml) de vin ou 12 onces (360 ml) de bière ou 1,5 onces (45 ml) de spiritueux] par semaine ou refus de s'abstenir de consommer de l'alcool 48 heures avant à la première dose du médicament à l'étude jusqu'après la visite de suivi.
• Antécédents d'utilisation régulière de produits contenant du tabac ou de la nicotine dépassant l'équivalent de 5 cigarettes par jour dans les trois mois précédant le dépistage ou refusant de s'abstenir complètement de fumer pendant les visites.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 4 mois précédant la première dose du médicament d'essai.
• Participation à une étude de biopsie rectale au cours des 12 mois précédant la première dose du médicament d'essai.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre cliniquement significatifs dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude
• Don de sang d'environ 1 pinte (≥ 473 ml) dans les 56 jours précédant l'administration.
• Antécédents de sensibilité à l'héparine ou de thrombocytopénie induite par l'héparine.
• Antécédents d'allergie confirmée aux produits sur ordonnance ou en vente libre.
• Incapable ou refusant d'avaler des médicaments oraux.
• Antécédents de saignement ou de troubles de la coagulation, y compris coagulation intravasculaire disséminée, hémophilie, purpura Henoch-Schönlein (purpura allergique), télangiectasie hémorragique héréditaire, thrombocytopénie, thrombophilie ou maladie de Von Willebrand.
• La tension artérielle du sujet est en dehors de la plage de 90-140/45-90 mmHg, ou la fréquence cardiaque est en dehors de la plage de 45-100 bpm.
• Anomalies cliniquement significatives du pouls ou de la conduction observées à l'ECG
• Refus ou incapacité de se conformer aux restrictions alimentaires
• Toute autre raison ou condition qui rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait avec la réalisation des objectifs de l'étude.