GSK1349572 건강한 남성 피험자의 혈액, 정액, 직장액 및 조직의 노출

포함 기준:

• 온전한 생식관 및 위장관을 가진 18세에서 49세 사이의 건강한 남성 피험자.
• 18~30kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중이 50kg(110lbs)을 초과합니다.
• 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 증거
• 예정된 모든 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력
• 위절제술, 결장루, 회장루 또는 위장관을 변경하는 기타 절차의 병력이 있는 피험자.
• 정관 절제술, 전립선 절제술 또는 남성 생식 기관을 변경하는 기타 절차의 병력이 있는 피험자.
• 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병), 과민성 대장 증후군 또는 기타 대장 점막의 이상이 있거나 중대한 대장 증상이 있는 자
• 연구 방문 0일 전 72시간 동안 및 연구에서 퇴원할 때까지 어떠한 성행위도 자제할 의사가 없는 피험자.
• 연구 방문 0일 전 72시간 동안 및 마지막 생검 후 7일 동안 의료/레크리에이션 장치 및 제품의 직장 삽입 및 수용성 항문 성교를 자제하지 않으려는 피험자.
• 첫 번째 투여 전 14일 이내에 열성 질환의 병력.
• 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 위절제술).
• 양성 소변 약물 검사.
• HIV, B형 간염 표면 항원 또는 B형 간염 핵심 항체 선별 검사 또는 항-C형 간염 바이러스 혈청학에 대한 양성 결과
• 스크리닝 시 매독, 직장 임질, 클라미디아 또는 HSV-2(활성 병변)에 대한 양성 검사.
• 현재 알코올 소비량이 주당 14잔[1잔 = 와인 5온스(150mL) 또는 맥주 12온스(360mL) 또는 증류주 1.5온스(45mL)]를 초과하거나 48시간 전부터 알코올 사용을 금할 의사가 없음 후속 방문 후까지 연구 약물의 첫 번째 용량까지.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 하루에 5개비에 해당하는 담배 또는 니코틴 함유 제품을 정기적으로 사용했거나 방문하는 동안 담배를 완전히 끊으려 하지 않는 이력.
• 시험 약물의 첫 투여 전 4개월 이내에 시험 약물로 치료.
• 시험 약물의 첫 투여 전 12개월 동안 직장 생검 연구에 참여했습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일(또는 약물이 잠재적인 효소 유도제인 경우 14일) 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 임상적으로 중요한 처방 또는 비처방 약물 사용
• 투약 전 56일 이내에 약 1파인트(≥473mL)의 헌혈.
• 헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력.
• 처방 또는 비처방 제품에 대해 확인된 알레르기 이력.
• 경구용 약물을 삼킬 수 없거나 삼키려 하지 않습니다.
• 파종성 혈관내 응고, 혈우병 Henoch-Schönlein 자반증(알레르기성 자반증), 유전성 출혈성 모세혈관확장증, 혈소판감소증, 혈전성향증 또는 폰빌레브란트병을 포함한 출혈 또는 응고 장애의 병력.
• 피험자의 혈압이 90-140/45-90mmHg 범위를 벗어나거나 심박수가 45-100bpm 범위를 벗어납니다.
• 심전도에서 관찰되는 맥박 또는 전도에 대한 임상적으로 유의한 이상
• 식이 제한을 따르지 않거나 준수할 수 없음
• 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들거나 연구 목표 달성을 방해하는 기타 모든 이유 또는 조건.