Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perfusion CT as a Predictor of Treatment Response in Patients With Rectal Cancer

5 septembre 2018 mis à jour par: Aya Kamaya, Stanford University
A research study of rectal cancer perfusion (how blood flows to the rectum over time). We hope to learn whether perfusion characteristics of rectal masses may be predictive of response to treatment and whether rectal perfusion characteristics can be used to follow response to treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Recent advances in computed tomography (CT) technology have made CT perfusion imaging feasible for the assessment of tumor perfusion in solid tumors of the abdomen. CT perfusion has shown promising results in serving as a noninvasive method of predicting response to therapy in cancer patients. CT perfusion parameters have also been found to correlate with immunohistologic markers of angiogenesis in a number of solid tumors, suggesting a possible role for CT perfusion as a noninvasive biomarker of tumor angiogenesis. The goals of the investigators study are twofold: first, to determine the relationship between baseline CT perfusion characteristics of rectal cancers and their response to treatment, and second, to determine if perfusion CT can be used to subsequently monitor tumor response to treatment. The investigators hope to enroll those patients with locally advanced rectal cancer undergoing standard CT for pre-treatment planning, integrating CT perfusion imaging into the current abdomen/pelvis imaging protocol with close clinical and radiologic follow-up after treatment to determine response to therapy and time to disease progression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with locally advanced rectal cancer undergoing standard CT for pre-treatment planning

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected or biopsy-proven, locally advanced rectal cancer will be eligible for enrollment.
  • Patients must be 18 years or older. Patients must not be pregnant and, if of child-bearing age, must take precautions not to become pregnant.
  • No life expectancy restrictions.
  • ECOG and Karnofsky Performance Status will not be employed.
  • Patients with renal failure are ineligible for this study (GFR must be > 60)
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have undergone prior treatment for rectal cancer are ineligible for enrollment.
  • No restrictions regarding use of other investigational agents.
  • Patients with severe contrast allergy are ineligible.
  • Patients who are pregnant or are trying to become pregnant are excluded from this study.
  • Patients who are cancer survivors or HIV-positive will not be excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CT perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tumor stage change from Computed Tomography (CT) perfusion measurement
Délai: 3 months
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tumor perfusion as measured by perfusion CT.
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya Kamaya, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2011

Première publication (Estimation)

27 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC0006
  • 19224 (Autre identifiant: Stanford IRB)
  • SU-10202011-8538 (Autre identifiant: Stanford University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer rectal

3
S'abonner