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Perfusion CT as a Predictor of Treatment Response in Patients With Rectal Cancer

5 settembre 2018 aggiornato da: Aya Kamaya, Stanford University
A research study of rectal cancer perfusion (how blood flows to the rectum over time). We hope to learn whether perfusion characteristics of rectal masses may be predictive of response to treatment and whether rectal perfusion characteristics can be used to follow response to treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recent advances in computed tomography (CT) technology have made CT perfusion imaging feasible for the assessment of tumor perfusion in solid tumors of the abdomen. CT perfusion has shown promising results in serving as a noninvasive method of predicting response to therapy in cancer patients. CT perfusion parameters have also been found to correlate with immunohistologic markers of angiogenesis in a number of solid tumors, suggesting a possible role for CT perfusion as a noninvasive biomarker of tumor angiogenesis. The goals of the investigators study are twofold: first, to determine the relationship between baseline CT perfusion characteristics of rectal cancers and their response to treatment, and second, to determine if perfusion CT can be used to subsequently monitor tumor response to treatment. The investigators hope to enroll those patients with locally advanced rectal cancer undergoing standard CT for pre-treatment planning, integrating CT perfusion imaging into the current abdomen/pelvis imaging protocol with close clinical and radiologic follow-up after treatment to determine response to therapy and time to disease progression.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with locally advanced rectal cancer undergoing standard CT for pre-treatment planning

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected or biopsy-proven, locally advanced rectal cancer will be eligible for enrollment.
  • Patients must be 18 years or older. Patients must not be pregnant and, if of child-bearing age, must take precautions not to become pregnant.
  • No life expectancy restrictions.
  • ECOG and Karnofsky Performance Status will not be employed.
  • Patients with renal failure are ineligible for this study (GFR must be > 60)
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have undergone prior treatment for rectal cancer are ineligible for enrollment.
  • No restrictions regarding use of other investigational agents.
  • Patients with severe contrast allergy are ineligible.
  • Patients who are pregnant or are trying to become pregnant are excluded from this study.
  • Patients who are cancer survivors or HIV-positive will not be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CT perfusion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tumor stage change from Computed Tomography (CT) perfusion measurement
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tumor perfusion as measured by perfusion CT.
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Kamaya, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC0006
  • 19224 (Altro identificatore: Stanford IRB)
  • SU-10202011-8538 (Altro identificatore: Stanford University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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