- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01477541
Essai randomisé en grappes mesurant l'intégration des sages-femmes professionnelles et des infirmières obstétricales dans les cliniques rurales au Mexique
18 novembre 2011 mis à jour par: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Incorporation de prestataires alternatifs pour les soins pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum dans les cliniques de santé publique rurales.
Les taux et les causes de mortalité maternelle au Mexique n'ont baissé que légèrement; ainsi, atteindre les jalons du millénaire pour le développement (MDM) établis au niveau international est encore un objectif lointain.
Un élément fondamental de la réduction de la mortalité maternelle et infantile consiste à assurer une assistance qualifiée pendant la grossesse et l'accouchement.
Ce projet utilise une stratégie novatrice d'intégration de sages-femmes professionnelles et d'infirmières obstétriques autorisées dans des centres médicaux ruraux des États de Guerrero et d'Oaxaca, au Mexique, pour fournir des soins prénataux, des services d'accouchement et des soins puerpéraux.
L'objectif de la recherche est d'accroître l'utilisation des meilleures pratiques en matière de soins d'admission, de travail, d'accouchement et de puerpéralité; diminuer le recours aux soins inutiles ou nocifs; et améliorer les issues maternelles et néonatales.
Nous avons postulé que les centres médicaux recevant l'intervention fourniraient de meilleurs soins et auraient de meilleurs résultats maternels et néonatals que ceux qui n'ont pas reçu l'intervention.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cliniques contenant une seule équipe médicale (1 médecin et personnel accompagnateur)
- Cliniques à moins de 2 heures d'un hôpital de référence
- Cliniques où au moins 25 accouchements ont eu lieu l'année précédente
Critère d'exclusion:
- Cliniques inaccessibles en voiture
- Cliniques en rénovation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Bras d'intégration PM/ON
Centres de santé où les sages-femmes professionnelles ou les infirmières obstétriques sont intégrées au personnel de la clinique et fournissent des services.
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Les sages-femmes professionnelles ou les infirmières en obstétrique sont intégrées au personnel de la clinique et fournissent des services.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de pratiques fondées sur des données probantes pendant le travail, l'accouchement et les soins post-partum
Délai: 21 mois
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Collectera des données sur les livraisons survenant dans les sites sur une période de 21 mois.
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21 mois
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volume de visites prénatales, accouchements
Délai: 21 mois
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Nous évaluerons le nombre total de premières visites prénatales et de suivi et d'accouchements dans les sites d'intervention et de contrôle
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21 mois
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Utilisation de pratiques nocives ou inutiles pendant le travail et l'accouchement
Délai: 21 mois
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Nous évaluerons l'utilisation de pratiques nocives ou inutiles pendant le travail et l'accouchement
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimation)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-6466
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