- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01477541
Cluster-gerandomiseerd onderzoek om de integratie van professionele vroedvrouwen en verloskundige verpleegkundigen in plattelandsklinieken in Mexico te meten
18 november 2011 bijgewerkt door: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Opname van alternatieve aanbieders voor zorg tijdens zwangerschap, bevalling en postpartum in openbare gezondheidsklinieken op het platteland.
De cijfers en oorzaken van moedersterfte in Mexico zijn slechts licht gedaald; het bereiken van de internationaal vastgestelde Millennium Development Milestones (MDM) is dus nog een ver verwijderd doel.
Een fundamenteel onderdeel van het terugdringen van moeder- en kindersterfte is zorgen voor vakkundige begeleiding tijdens zwangerschap en bevalling.
Dit project maakt gebruik van een innovatieve strategie om professionele vroedvrouwen en gediplomeerde verloskundige verpleegkundigen te integreren in landelijke medische centra in de staten Guerrero en Oaxaca, Mexico, om prenatale zorg, bezorgdiensten en kraamzorg te bieden.
Het doel van het onderzoek is om het gebruik van best practices op het gebied van intake, arbeid, bevalling en kraamzorg te vergroten; het gebruik van onnodige of schadelijke zorg verminderen; en de maternale en neonatale uitkomsten te verbeteren.
We stelden dat medische centra die de interventie ontvingen, betere zorg zouden bieden en betere maternale en neonatale uitkomsten zouden hebben dan de centra die de interventie niet ontvingen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinieken met slechts één medisch team (1 arts en begeleidend personeel)
- Klinieken op minder dan 2 uur afstand van een verwijzingsziekenhuis
- Klinieken waar het afgelopen jaar minimaal 25 bevallingen hebben plaatsgevonden
Uitsluitingscriteria:
- Klinieken onbereikbaar met de auto
- Klinieken in verbouwing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: PM/ON integratie-arm
Gezondheidscentra waar professionele vroedvrouwen of verloskundige verpleegkundigen zijn geïntegreerd in het ziekenhuispersoneel en het leveren van diensten.
|
Professionele vroedvrouwen of verloskundige verpleegkundigen zijn geïntegreerd in het personeel van de kliniek en leveren diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van evidence-based praktijken tijdens bevalling, bevalling en postpartumzorg
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Verzamelt gegevens over leveringen die plaatsvinden op locaties gedurende een periode van 21 maanden.
|
21 maanden
|
|
aantal prenatale bezoeken, bevallingen
Tijdsspanne: 21 maanden
|
We zullen het totale aantal eerste en follow-up prenatale bezoeken en bevallingen in interventie- en controlecentra beoordelen
|
21 maanden
|
|
Gebruik van schadelijke of onnodige praktijken tijdens arbeid en bevalling
Tijdsspanne: 21 maanden
|
We zullen het gebruik van schadelijke of onnodige praktijken tijdens de bevalling en bevalling beoordelen
|
21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 104-6466
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PM/ON-integratie
-
Mansoura UniversityVoltooidTevredenheid van de patiënt | Klinische resultaten | Prothetische complicatieEgypte
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Columbia UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Drexel University en andere medewerkersVoltooidAanpassing van een goedkope reactie-interventie tegen intiem partnergeweld en geestelijke gezondheidPsychische nood | Geweld, huiselijkKenia
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervendGezond | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Voltooid
-
Anhui Medical UniversityWervingBehandelingsresistente depressie | Probleembeheer plus | Evenementgerelateerde mogelijkhedenChina
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdActief, niet wervendDiffuus grootcellig B-lymfoom, DLBCLChina
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanVoltooidPsychische nood | Fysieke conditie, kleine psychologische componentPakistan
-
University of North FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving