- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01477541
Ensaio randomizado por cluster que mede a integração de parteiras profissionais e enfermeiras obstétricas em clínicas rurais no México
18 de novembro de 2011 atualizado por: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Incorporação de Provedores Alternativos de Atenção à Gravidez, Parto e Puerpério em Postos Rurais de Saúde Pública.
As taxas e causas da mortalidade materna no México caíram apenas ligeiramente; assim, alcançar os Milestones de Desenvolvimento do Milênio (MDM) estabelecidos internacionalmente ainda é uma meta distante.
Uma parte fundamental da redução da mortalidade materna e infantil é garantir atendimento qualificado durante a gravidez e o parto.
Este projeto utiliza uma estratégia inovadora de integração de parteiras profissionais e enfermeiras obstétricas licenciadas em centros médicos rurais nos estados de Guerrero e Oaxaca, México, para fornecer cuidados pré-natais, serviços de parto e puerpério.
O objetivo da pesquisa é aumentar o uso das melhores práticas na atenção à admissão, trabalho de parto, parto e puerpério; diminuir o uso de cuidados desnecessários ou nocivos; e melhorar os resultados maternos e neonatais.
Postulamos que os centros médicos que receberam a intervenção forneceriam melhores cuidados e teriam melhores resultados maternos e neonatais do que aqueles que não receberam a intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicas com apenas uma equipe médica (1 médico e acompanhantes)
- Clínicas a menos de 2 horas de um hospital de referência
- Clínicas onde ocorreram pelo menos 25 partos no ano anterior
Critério de exclusão:
- Clínicas inacessíveis de carro
- Clínicas em remodelação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Braço de integração PM/ON
Centros de saúde onde parteiras profissionais ou enfermeiras obstétricas são integradas ao pessoal clínico e prestam serviços.
|
Parteiras profissionais ou enfermeiras obstétricas são integradas à equipe clínica e prestam serviços.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de práticas baseadas em evidências durante o trabalho de parto, parto e cuidados pós-parto
Prazo: 21 meses
|
Coletará dados sobre as entregas que ocorrerem nos sites durante um período de 21 meses.
|
21 meses
|
|
volume de consultas de pré-natal, partos
Prazo: 21 meses
|
Avaliaremos o número total de primeiras consultas pré-natais e de acompanhamento e partos em locais de intervenção e controle
|
21 meses
|
|
Uso de práticas nocivas ou desnecessárias durante o trabalho de parto e parto
Prazo: 21 meses
|
Avaliaremos o uso de práticas prejudiciais ou desnecessárias durante o trabalho de parto e o parto
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104-6466
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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